BioDulse: Irlannin merileväproteiiniuutteen vaikutus glukoosin hallintaan terveillä aikuisilla (BioDulse)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Limerick
Proteiinin nauttiminen yhdessä hiilihydraattien kanssa on tehokas tapa parantaa aterian jälkeistä glukoosin käsittelyä.
Olemme eristäneet ja tunnistaneet merilevästä uutetun bioaktiivisen proteiinin.
Pyrimme tutkimaan, kuinka vaihtelevat merileväproteiiniannokset vaikuttavat aterian jälkeiseen glykemiaan ja insulinemiaan terveellä väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-67
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalinen sairaus
- Aiempi verisuonisairaus, syöpä, diabetes, neurologinen, munuaisten, keuhkojen, ruoansulatuskanavan sairaus (keakia), kilpirauhassairaus, kognitiivinen vajaatoiminta;
- saavat yksinomaan enteraalista tai parenteraalista ravintoa,
- Jos heillä on sairauksia/poikkeavuuksia, jotka ovat vasta-aiheita biosähköisen impedanssin analyysille laitoksen riskiarvioinnin ja SOP:n mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
0,6 g/kg maltodekstriiniä liuoksessa.
|
Uusi merilevästä uutettu proteiini
|
|
Kokeellinen: Alhainen proteiini
0,6 g/kg: maltodekstriini PLUS 0,075 g/kg Biodulsen proteiinia liuoksessa
|
Uusi merilevästä uutettu proteiini
|
|
Kokeellinen: Keskikokoinen proteiini
0,6g/kg: maltodekstriini PLUS 0,15g/kg Biodulsen proteiinia liuoksessa
|
Uusi merilevästä uutettu proteiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeriarvo käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 120 min
|
Integroitu pinta-ala verensokeripitoisuuden käyrän alla (mitattu mmol/L) 120 minuutin aikana
|
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuuden aikakulku
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
Verensokeripitoisuuden aikakulku (mitattu mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
|
Aterian jälkeinen seerumin insuliinialue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 120 min
|
Integroitu verensokeripitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala (mitattu mU/L) 120 minuutin aikana
|
120 min
|
|
Seerumin insuliinipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
Seerumin insuliinikonsentraation aika (mitattuna mU/L)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Carson, PhD, University of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_12_14_EHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta tutkijoille muiden kuin instituutionetiikan hakulomakkeessa mainittujen tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Merileväproteiini
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta