BioDulse: Az ír algaprotein kivonat hatása a glükóz szabályozására egészséges felnőtteknél (BioDulse)
2024. április 8. frissítette: University of Limerick
A fehérje és a szénhidrát együttes fogyasztása hatékony módja az étkezés utáni glükózkezelés javításának.
Hínárból kivont bioaktív fehérjét izoláltunk és azonosítottunk.
Célunk annak feltárása, hogy a hínárfehérje változó dózisai hogyan befolyásolják a posztprandiális glikémiát és az inzulinnémiát egészséges populációban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limerick, Írország, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-67 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Terminális betegség
- Érrendszeri betegségek, rák, cukorbetegség, neurológiai, vese-, tüdő-, emésztési (cöliákia), pajzsmirigy-betegség, kognitív károsodás múltbeli kórtörténete;
- Kizárólag enterális vagy parenterális táplálásban részesülő,
- Ha olyan állapotuk/rendellenességük van, amely ellenjavallatot jelent a bioelektromos impedanciaelemzéshez az intézményi kockázatértékelés és az SOP szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
0,6 g/ttkg maltodextrin oldatban.
|
Hínárból kivont új fehérje
|
|
Kísérleti: Alacsony fehérje
0,6 g/ttkg maltodextrin PLUS 0,075 g/ttkg fehérje a Biodulse-tól, oldatban
|
Hínárból kivont új fehérje
|
|
Kísérleti: Közepes fehérje
0,6 g/ttkg maltodextrin PLUS 0,15 g/ttkg fehérje a Biodulse-tól, oldatban
|
Hínárból kivont új fehérje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni vércukorszint görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: 120 perc
|
A vércukorkoncentráció görbe alatti területe (mól/l-ben mérve) 120 perc alatt
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorkoncentráció időbeli lefutása
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc
|
A vércukorkoncentráció időbeli lefutása (mmol/l-ben mérve)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc
|
|
Az étkezés utáni szérum inzulin görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: 120 perc
|
A vércukor koncentráció görbe alatti integrált területe (mU/L-ben mérve) 120 perc alatt
|
120 perc
|
|
Az étkezés utáni szérum inzulinkoncentráció
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc
|
A szérum inzulinkoncentráció időbeli lefutása (mU/L-ben mérve)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Carson, PhD, University of Limerick
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022_12_14_EHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az intézményi etikai jelentkezési lapon megnevezetteken kívül egyéni adatot nem osztunk meg a kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .