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BioDulse: el efecto de un extracto de proteína de algas marinas irlandesas en el control de la glucosa en adultos sanos (BioDulse)

8 de abril de 2024 actualizado por: University of Limerick
La ingesta conjunta de proteínas con carbohidratos es una forma eficaz de mejorar el manejo de la glucosa posprandial. Hemos aislado e identificado una proteína bioactiva extraída de algas. Nuestro objetivo es explorar cómo las dosis variables de proteína de algas marinas influyen en la glucemia posprandial y la insulinemia en una población sana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, V94 T9PX
        • University of Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-67 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal
  • Antecedentes médicos de enfermedad vascular, cáncer, diabetes, neurológica, renal, pulmonar, digestiva (enfermedad celíaca), enfermedad tiroidea, deterioro cognitivo;
  • Recibir exclusivamente nutrición enteral o parenteral,
  • Si tienen alguna condición/anomalía que sea contraindicación para el análisis de impedancia bioeléctrica según la evaluación de riesgo institucional y SOP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
0,6 g/kg de masa corporal de maltodextrina en solución.
Suplemento dietético: Proteína de algas
Nueva proteína extraída de algas marinas
Experimental: Proteína baja
0,6 g/kg de masa corporal de maltodextrina MÁS 0,075 g/kg de proteína de masa corporal de Biodulse, en solución
Suplemento dietético: Proteína de algas
Nueva proteína extraída de algas marinas
Experimental: Proteína media
0,6 g/kg de masa corporal de maltodextrina MÁS 0,15 g/kg de proteína de masa corporal de Biodulse, en solución
Suplemento dietético: Proteína de algas
Nueva proteína extraída de algas marinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de glucosa en sangre posprandial bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Área integrada bajo la curva de concentración de glucosa en sangre (medida como mmol/L) durante 120 minutos
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución temporal de la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Evolución temporal de la concentración de glucosa en sangre (medida como mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Área bajo la curva (AUC) de la insulina sérica posprandial
Periodo de tiempo: 120 minutos
Área integrada bajo la curva de concentración de glucosa en sangre (medida como mU/L) durante 120 minutos
120 minutos
Concentración de insulina sérica posprandial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Evolución temporal de la concentración de insulina sérica (medida como mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Limerick

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022_12_14_EHS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos individuales con investigadores fuera de los mencionados en el formulario de solicitud de ética institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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