Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BioDulse: Effekten av et irsk tangproteinekstrakt på glukosekontroll hos friske voksne (BioDulse)

8. april 2024 oppdatert av: University of Limerick
Samtidig inntak av protein med karbohydrater er en effektiv måte å forbedre postprandial glukosehåndtering. Vi har isolert og identifisert et bioaktivt protein utvunnet fra tang. Vi tar sikte på å utforske hvordan varierende doser av tangprotein påvirker postprandial glykemi og insulinemi i en sunn befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 T9PX
        • University of Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-67 år

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sykdom
  • Tidligere medisinsk historie med vaskulær sykdom, kreft, diabetes, nevrologisk, nyre-, lunge-, fordøyelsessykdom (coeliaki), skjoldbruskkjertelsykdom, kognitiv svikt;
  • utelukkende mottar enteral eller parenteral ernæring,
  • Hvis de har noen forhold/anomalier som er kontraindikasjoner for bioelektrisk impedansanalyse i henhold til institusjonell risikovurdering og SOP.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
0,6 g/kg kroppsmasse maltodekstrin i løsning.
Kosttilskudd: Tangprotein
Nytt protein ekstrahert fra tang
Eksperimentell: Lite protein
0,6 g/kg kroppsmasse maltodekstrin PLUSS 0,075 g/kg kroppsmasseprotein fra Biodulse, i løsning
Kosttilskudd: Tangprotein
Nytt protein ekstrahert fra tang
Eksperimentell: Middels protein
0,6 g/kg kroppsmasse maltodekstrin PLUSS 0,15 g/kg kroppsmasseprotein fra Biodulse, i løsning
Kosttilskudd: Tangprotein
Nytt protein ekstrahert fra tang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt blodsukkerområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 120 min
Integrert område under kurve for blodsukkerkonsentrasjon (målt som mmol/L) over 120 minutter
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløp for blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Tidsforløp for blodsukkerkonsentrasjon (målt som mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Postprandialt seruminsulinområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 120 min
Integrert område under kurve for blodsukkerkonsentrasjon (målt som mU/L) over 120 minutter
120 min
Postprandial seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Tidsforløp for seruminsulinkonsentrasjon (målt som mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022_12_14_EHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil bli delt med forskere utenom de som er nevnt på søknadsskjemaet for institusjonell etikk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Tangprotein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere