Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BioDulse: Wpływ ekstraktu białkowego z irlandzkich wodorostów na kontrolę glukozy u zdrowych osób dorosłych (BioDulse)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Limerick
Jednoczesne spożywanie białka z węglowodanami to skuteczny sposób na poprawę zarządzania glukozą poposiłkową. Wyizolowaliśmy i zidentyfikowaliśmy bioaktywne białko ekstrahowane z wodorostów. Naszym celem jest zbadanie, w jaki sposób różne dawki białka z wodorostów wpływają na glikemię poposiłkową i insulinemię w zdrowej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia, V94 T9PX
        • University of Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-67 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Śmiertelna choroba
  • Historia choroby naczyniowej, nowotworowej, cukrzycowej, neurologicznej, nerkowej, płucnej, trawiennej (celiakia), tarczycy, upośledzenia funkcji poznawczych;
  • Otrzymując wyłącznie żywienie dojelitowe lub pozajelitowe,
  • Jeśli mają jakiekolwiek warunki/anomalie, które są przeciwwskazaniami do analizy impedancji bioelektrycznej zgodnie z instytucjonalną oceną ryzyka i SOP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
0,6 g/kg masy ciała maltodekstryny w roztworze.
Suplement diety: Białko z wodorostów
Nowe białko ekstrahowane z wodorostów
Eksperymentalny: Niska zawartość białka
0,6g/kg masy ciała maltodekstryna PLUS 0,075g/kg masy ciała białko firmy Biodulse, w roztworze
Suplement diety: Białko z wodorostów
Nowe białko ekstrahowane z wodorostów
Eksperymentalny: Białko średnie
0,6g/kg masy ciała maltodekstryna PLUS 0,15g/kg masy ciała białko firmy Biodulse, w roztworze
Suplement diety: Białko z wodorostów
Nowe białko ekstrahowane z wodorostów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole powierzchni glukozy we krwi po posiłku pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 120 min
Zintegrowane pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (mierzone jako mmol/L) w ciągu 120 min
120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebieg w czasie stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
Przebieg stężenia glukozy we krwi (mierzony w mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
Pole powierzchni pod krzywą insuliny w surowicy po posiłku (AUC)
Ramy czasowe: 120 min
Zintegrowane pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (mierzone jako mU/l) w ciągu 120 min
120 min
Stężenie insuliny w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
Przebieg stężenia insuliny w surowicy (mierzony jako mU/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_12_14_EHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane naukowcom poza tymi wymienionymi w instytucjonalnym formularzu wniosku o etykę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko z wodorostów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj