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BioDulse: o efeito de um extrato de proteína de alga marinha irlandesa no controle da glicose em adultos saudáveis (BioDulse)

8 de abril de 2024 atualizado por: University of Limerick
A co-ingestão de proteína com carboidrato é uma maneira eficaz de melhorar o controle da glicose pós-prandial. Isolamos e identificamos uma proteína bioativa extraída de algas marinhas. Nosso objetivo é explorar como doses variadas de proteína de algas marinhas influenciam a glicemia pós-prandial e a insulinemia em uma população saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, V94 T9PX
        • University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-67 anos

Critério de exclusão:

  • Doença terminal
  • Histórico médico anterior de doença vascular, câncer, diabetes, neurológica, renal, pulmonar, digestiva (doença celíaca), doença da tireoide, comprometimento cognitivo;
  • Receber exclusivamente nutrição enteral ou parenteral,
  • Se eles tiverem quaisquer condições/anomalias que sejam contra-indicações para a análise de impedância bioelétrica de acordo com a avaliação de risco institucional e SOP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
0,6g/kg de massa corporal de maltodextrina em solução.
Suplemento dietético: Proteína de algas
Nova proteína extraída de algas marinhas
Experimental: Baixo teor de proteína
0,6g/kg de massa corporal maltodextrina MAIS 0,075g/kg de proteína de massa corporal da Biodulse, em solução
Suplemento dietético: Proteína de algas
Nova proteína extraída de algas marinhas
Experimental: Proteína média
0,6g/kg de massa corporal maltodextrina MAIS 0,15g/kg de proteína de massa corporal da Biodulse, em solução
Suplemento dietético: Proteína de algas
Nova proteína extraída de algas marinhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área pós-prandial de glicose no sangue sob a curva (AUC)
Prazo: 120 minutos
Área integrada sob a curva de concentração de glicose no sangue (medida como mmol/L) durante 120 min
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de concentração de glicose no sangue
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Tempo de concentração de glicose no sangue (medido como mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Área de insulina sérica pós-prandial sob a curva (AUC)
Prazo: 120 minutos
Área integrada sob a curva de concentração de glicose no sangue (medida como mU/L) durante 120 min
120 minutos
Concentração sérica de insulina pós-prandial
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Curso de tempo da concentração sérica de insulina (medida como mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Limerick

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022_12_14_EHS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual será compartilhado com pesquisadores fora daqueles nomeados no formulário de solicitação de ética institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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