Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BioDulse: влияние белкового экстракта ирландских водорослей на контроль уровня глюкозы у здоровых взрослых (BioDulse)

8 апреля 2024 г. обновлено: University of Limerick
Совместный прием белков с углеводами является эффективным способом улучшить постпрандиальную глюкозу. Мы выделили и идентифицировали биологически активный белок, извлеченный из морских водорослей. Мы стремимся изучить, как различные дозы белка морских водорослей влияют на постпрандиальную гликемию и инсулинемию у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-67 лет

Критерий исключения:

  • Терминальная болезнь
  • В анамнезе сосудистые заболевания, рак, диабет, неврологические, почечные, легочные, пищеварительные (целиакия), заболевания щитовидной железы, когнитивные нарушения;
  • Получающие исключительно энтеральное или парентеральное питание,
  • Если у них есть какие-либо состояния / аномалии, которые являются противопоказаниями к анализу биоэлектрического импеданса в соответствии с оценкой институционального риска и СОП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
0,6 г/кг массы тела мальтодекстрина в растворе.
Диетическая добавка: Белок морских водорослей
Новый белок, извлеченный из морских водорослей
Экспериментальный: Низкий белок
0,6 г/кг массы тела мальтодекстрина ПЛЮС 0,075 г/кг массы тела белка от Biodulse, в растворе
Диетическая добавка: Белок морских водорослей
Новый белок, извлеченный из морских водорослей
Экспериментальный: Средний белок
0,6 г/кг массы тела мальтодекстрина ПЛЮС 0,15 г/кг массы тела белка от Biodulse, в растворе
Диетическая добавка: Белок морских водорослей
Новый белок, извлеченный из морских водорослей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная площадь глюкозы крови под кривой (AUC)
Временное ограничение: 120 мин
Интегральная площадь под кривой концентрации глюкозы в крови (измеряется в ммоль/л) за 120 мин.
120 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 мин.
Динамика концентрации глюкозы в крови (измеряется в ммоль/л)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 мин.
Постпрандиальная площадь сывороточного инсулина под кривой (AUC)
Временное ограничение: 120 мин
Интегральная площадь под кривой концентрации глюкозы в крови (измеряется в мЕд/л) за 120 мин.
120 мин
Постпрандиальная концентрация инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 мин.
Динамика концентрации инсулина в сыворотке (измеряется в мЕд/л)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Limerick

Следователи

  • Главный следователь: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022_12_14_EHS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие индивидуальные данные не будут переданы исследователям, кроме тех, кто указан в форме заявки на участие в институциональной этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Белок морских водорослей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться