Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BioDulse: Vliv proteinového extraktu z irských mořských řas na kontrolu glukózy u zdravých dospělých (BioDulse)

8. dubna 2024 aktualizováno: University of Limerick
Společné požívání bílkovin se sacharidy je účinný způsob, jak zlepšit postprandiální manipulaci s glukózou. Izolovali jsme a identifikovali bioaktivní protein extrahovaný z mořských řas. Naším cílem je prozkoumat, jak různé dávky bílkovin z mořských řas ovlivňují postprandiální glykémii a inzulinémii u zdravé populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko, V94 T9PX
        • University of Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-67 let

Kritéria vyloučení:

  • Konečná nemoc
  • V anamnéze cévní onemocnění, rakovina, diabetes, neurologické, ledvinové, plicní, zažívací (celiakie), onemocnění štítné žlázy, kognitivní poruchy;
  • Výhradně dostávající enterální nebo parenterální výživu,
  • Pokud mají nějaké podmínky/anomálie, které jsou kontraindikací pro analýzu bioelektrické impedance podle institucionálního posouzení rizik a standardního postupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
0,6 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrinu v roztoku.
Doplněk stravy: Protein z mořských řas
Nový protein extrahovaný z mořských řas
Experimentální: Nízký obsah bílkovin
0,6 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrin PLUS 0,075 g/kg tělesné hmotnosti protein od Biodulse, v roztoku
Doplněk stravy: Protein z mořských řas
Nový protein extrahovaný z mořských řas
Experimentální: Střední protein
0,6 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrin PLUS 0,15 g/kg tělesné hmotnosti protein od Biodulse, v roztoku
Doplněk stravy: Protein z mořských řas
Nový protein extrahovaný z mořských řas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální plocha glukózy v krvi pod křivkou (AUC)
Časové okno: 120 min
Integrovaná plocha pod křivkou koncentrace glukózy v krvi (měřeno jako mmol/l) za 120 minut
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový průběh koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Časový průběh koncentrace glukózy v krvi (měřeno v mmol/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Postprandiální plocha inzulínu v séru pod křivkou (AUC)
Časové okno: 120 min
Integrovaná plocha pod křivkou koncentrace glukózy v krvi (měřeno jako mU/l) za 120 minut
120 min
Postprandiální koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Časový průběh koncentrace inzulínu v séru (měřeno jako mU/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Limerick

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022_12_14_EHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné individuální údaje nebudou sdíleny s výzkumnými pracovníky kromě těch, kteří jsou uvedeni ve formuláři žádosti o etiku instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit