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BioDulse : L'effet d'un extrait de protéines d'algues irlandaises sur le contrôle de la glycémie chez des adultes en bonne santé (BioDulse)

8 avril 2024 mis à jour par: University of Limerick
La co-ingestion de protéines et de glucides est un moyen efficace d'améliorer la gestion postprandiale du glucose. Nous avons isolé et identifié une protéine bioactive extraite d'algues. Notre objectif est d'explorer comment des doses variables de protéines d'algues influencent la glycémie postprandiale et l'insulinémie dans une population en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Limerick, Irlande, V94 T9PX
        • University of Limerick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-67 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie terminale
  • Antécédents médicaux de maladie vasculaire, cancer, diabète, troubles neurologiques, rénaux, pulmonaires, digestifs (maladie cœliaque), maladie thyroïdienne, troubles cognitifs ;
  • recevant exclusivement une nutrition entérale ou parentérale,
  • S'ils présentent des conditions / anomalies qui sont des contre-indications à l'analyse d'impédance bioélectrique conformément à l'évaluation des risques institutionnels et aux SOP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
0,6 g/kg de maltodextrine de masse corporelle en solution.
Complément alimentaire: Protéine d'algues
Nouvelle protéine extraite d'algues
Expérimental: Faible teneur en protéines
0,6 g/kg de maltodextrine de masse corporelle PLUS 0,075 g/kg de protéines de masse corporelle de Biodulse, en solution
Complément alimentaire: Protéine d'algues
Nouvelle protéine extraite d'algues
Expérimental: Protéine moyenne
0,6 g/kg de maltodextrine de masse corporelle PLUS 0,15 g/kg de protéines de masse corporelle de Biodulse, en solution
Complément alimentaire: Protéine d'algues
Nouvelle protéine extraite d'algues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la glycémie postprandiale (AUC)
Délai: 120 minutes
Aire sous la courbe intégrée de la concentration de glucose dans le sang (mesurée en mmol/L) sur 120 min
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution temporelle de la concentration de glucose dans le sang
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
Évolution temporelle de la concentration de glucose dans le sang (mesurée en mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
Aire sous la courbe de l'insuline sérique postprandiale (AUC)
Délai: 120 minutes
Aire sous la courbe intégrée de la concentration de glucose dans le sang (mesurée en mU/L) sur 120 min
120 minutes
Insuline sérique postprandiale
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
Évolution dans le temps de la concentration sérique d'insuline (mesurée en mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Limerick

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_12_14_EHS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle ne sera partagée avec des chercheurs autres que ceux nommés sur le formulaire de demande d'éthique institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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