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BioDulse: l'effetto di un estratto proteico di alghe irlandesi sul controllo del glucosio negli adulti sani (BioDulse)

8 aprile 2024 aggiornato da: University of Limerick
La co-ingestione di proteine ​​con carboidrati è un modo efficace per migliorare la gestione postprandiale del glucosio. Abbiamo isolato e identificato una proteina bioattiva estratta dalle alghe. Ci proponiamo di esplorare come dosi variabili di proteine ​​di alghe influenzano la glicemia postprandiale e l'insulinemia in una popolazione sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, V94 T9PX
        • University of Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-67 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Storia medica passata di malattie vascolari, cancro, diabete, malattie neurologiche, renali, polmonari, digestive (celiachia), malattie della tiroide, deterioramento cognitivo;
  • Ricevere esclusivamente nutrizione enterale o parenterale,
  • Se hanno condizioni/anomalie che sono controindicazioni all'analisi dell'impedenza bioelettrica come da valutazione del rischio istituzionale e SOP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
0,6 g/kg di massa corporea maltodestrina in soluzione.
Integratore alimentare: Proteine ​​di alghe
Nuova proteina estratta dalle alghe
Sperimentale: Basso contenuto di proteine
0,6 g/kg di massa corporea maltodestrina PLUS 0,075 g/kg di massa corporea proteine ​​da Biodulse, in soluzione
Integratore alimentare: Proteine ​​di alghe
Nuova proteina estratta dalle alghe
Sperimentale: Proteine ​​medie
0,6 g/kg di massa corporea maltodestrina PLUS 0,15 g/kg di massa corporea proteine ​​da Biodulse, in soluzione
Integratore alimentare: Proteine ​​di alghe
Nuova proteina estratta dalle alghe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della glicemia postprandiale (AUC)
Lasso di tempo: 120 min
Area integrata sotto la curva della concentrazione di glucosio nel sangue (misurata in mmol/L) su 120 min
120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andamento temporale della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti
Andamento temporale della concentrazione di glucosio nel sangue (misurato in mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti
Area sotto la curva dell'insulina sierica postprandiale (AUC)
Lasso di tempo: 120 min
Area integrata sotto la curva della concentrazione di glucosio nel sangue (misurata come mU/L) su 120 min
120 min
Concentrazione sierica postprandiale di insulina
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti
Andamento temporale della concentrazione sierica di insulina (misurata come mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_12_14_EHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale sarà condiviso con ricercatori al di fuori di quelli nominati nel modulo di domanda di etica istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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