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BioDulse: Die Wirkung eines Proteinextrakts aus irischen Meeresalgen auf die Glukosekontrolle bei gesunden Erwachsenen (BioDulse)

8. April 2024 aktualisiert von: University of Limerick
Die gleichzeitige Einnahme von Protein und Kohlenhydraten ist ein effektiver Weg, um den postprandialen Umgang mit Glukose zu verbessern. Wir haben ein aus Algen extrahiertes bioaktives Protein isoliert und identifiziert. Unser Ziel ist es zu untersuchen, wie unterschiedliche Dosen von Algenprotein die postprandiale Glykämie und Insulinämie bei einer gesunden Bevölkerung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 T9PX
        • University of Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-67

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit
  • Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen, Krebs, Diabetes, neurologischen, Nieren-, Lungen-, Verdauungs- (Zöliakie), Schilddrüsenerkrankung, kognitiver Beeinträchtigung;
  • Ausschließliche enterale oder parenterale Ernährung,
  • Wenn sie irgendwelche Zustände/Anomalien haben, die Kontraindikationen für die bioelektrische Impedanzanalyse gemäß der institutionellen Risikobewertung und SOP sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
0,6 g/kg Körpermasse Maltodextrin in Lösung.
Nahrungsergänzungsmittel: Algenprotein
Neuartiges Protein, das aus Meeresalgen gewonnen wird
Experimental: Niedriger Proteingehalt
0,6 g/kg Körpermasse Maltodextrin PLUS 0,075 g/kg Körpermasse Protein von Biodulse, in Lösung
Nahrungsergänzungsmittel: Algenprotein
Neuartiges Protein, das aus Meeresalgen gewonnen wird
Experimental: Mittleres Protein
0,6 g/kg Körpermasse Maltodextrin PLUS 0,15 g/kg Körpermasse Protein von Biodulse, in Lösung
Nahrungsergänzungsmittel: Algenprotein
Neuartiges Protein, das aus Meeresalgen gewonnen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Blutzuckerbereich unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 120min
Integrierte Fläche unter der Kurve der Blutglukosekonzentration (gemessen als mmol/l) über 120 min
120min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlicher Verlauf der Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Min
Zeitlicher Verlauf der Blutglukosekonzentration (gemessen als mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Min
Postprandiale Seruminsulinfläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 120min
Integrierte Fläche unter der Kurve der Blutglukosekonzentration (gemessen als mU/L) über 120 min
120min
Postprandiale Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Min
Zeitlicher Verlauf der Seruminsulinkonzentration (gemessen als mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022_12_14_EHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Daten an Forscher weitergegeben, die nicht auf dem institutionellen Ethik-Antragsformular genannt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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