Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BioDulse: Effekten af ​​et irsk tangproteinekstrakt på glukosekontrol hos raske voksne (BioDulse)

8. april 2024 opdateret af: University of Limerick
Samtidig indtagelse af protein med kulhydrat er en effektiv måde at forbedre postprandial glukosehåndtering. Vi har isoleret og identificeret et bioaktivt protein udvundet af tang. Vi sigter efter at undersøge, hvordan varierende doser af tangprotein påvirker postprandial glykæmi og insulinæmi i en sund befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 T9PX
        • University of Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-67

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sygdom
  • Tidligere sygehistorie med vaskulær sygdom, cancer, diabetes, neurologisk, nyre-, lunge-, fordøjelsessygdom (coeliaki), skjoldbruskkirtelsygdom, kognitiv svækkelse;
  • Udelukkende modtager enteral eller parenteral ernæring,
  • Hvis de har nogen tilstande/anomalier, der er kontraindikationer for bioelektrisk impedansanalyse i henhold til institutionel risikovurdering og SOP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
0,6 g/kg kropsmasse maltodextrin i opløsning.
Kosttilskud: Tangprotein
Nyt protein udvundet af tang
Eksperimentel: Lavt proteinindhold
0,6g/kg body mass maltodextrin PLUS 0,075g/kg body mass protein fra Biodulse, i opløsning
Kosttilskud: Tangprotein
Nyt protein udvundet af tang
Eksperimentel: Mellem protein
0,6g/kg body mass maltodextrin PLUS 0,15g/kg body mass protein fra Biodulse, i opløsning
Kosttilskud: Tangprotein
Nyt protein udvundet af tang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt blodsukkerområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 120 min
Integreret område under kurve for blodsukkerkoncentration (målt som mmol/L) over 120 min.
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløb for blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min.
Tidsforløb for blodsukkerkoncentrationen (målt som mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min.
Postprandialt seruminsulinområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 120 min
Integreret område under kurve for blodsukkerkoncentration (målt som mU/L) over 120 min.
120 min
Postprandial seruminsulinkoncentration
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min.
Tidsforløb for seruminsulinkoncentration (målt som mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_12_14_EHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil blive delt med forskere ud over dem, der er nævnt på ansøgningsskemaet for institutionel etik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tangprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner