BioDulse: Effekten av ett irländskt sjögräsproteinextrakt på glukoskontroll hos friska vuxna (BioDulse)
8 april 2024 uppdaterad av: University of Limerick
Samintag av protein med kolhydrater är ett effektivt sätt att förbättra postprandial glukoshantering.
Vi har isolerat och identifierat ett bioaktivt protein extraherat från tång.
Vi vill utforska hur olika doser av tångprotein påverkar postprandial glykemi och insulinemi hos en frisk befolkning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-67
Exklusions kriterier:
- Terminal sjukdom
- Tidigare medicinsk historia av kärlsjukdomar, cancer, diabetes, neurologiska, njurar, lungsjukdomar, matsmältningssjukdomar (coeliaki), sköldkörtelsjukdom, kognitiv funktionsnedsättning;
- Får uteslutande enteral eller parenteral näring,
- Om de har några tillstånd/avvikelser som är kontraindikationer för bioelektrisk impedansanalys enligt institutionell riskbedömning och SOP.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
0,6 g/kg kroppsvikt maltodextrin i lösning.
|
Nytt protein extraherat från tång
|
|
Experimentell: Lågt protein
0,6g/kg body mass maltodextrin PLUS 0,075g/kg body mass protein från Biodulse, i lösning
|
Nytt protein extraherat från tång
|
|
Experimentell: Medium protein
0,6g/kg body mass maltodextrin PLUS 0,15g/kg body mass protein från Biodulse, i lösning
|
Nytt protein extraherat från tång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt blodsockerområde under kurvan (AUC)
Tidsram: 120 min
|
Integrerat område under kurvan för blodsockerkoncentration (mätt som mmol/L) under 120 min
|
120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsförlopp för blodsockerkoncentrationen
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
Tidsförlopp för blodsockerkoncentrationen (mätt som mmol/L)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
|
Postprandialt seruminsulinområde under kurvan (AUC)
Tidsram: 120 min
|
Integrerat område under kurvan för blodsockerkoncentration (mätt som mU/L) under 120 min
|
120 min
|
|
Postprandial insulinkoncentration i serum
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
Tidsförlopp för seruminsulinkoncentrationen (mätt som mU/L)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Carson, PhD, University of Limerick
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022_12_14_EHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga individuella uppgifter kommer att delas med forskare utöver de som anges på ansökningsformuläret för institutionell etik.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .