BioDulse: 健康な成人の血糖コントロールに対するアイルランド海藻タンパク質抽出物の効果 (BioDulse)
2024年4月8日 更新者：University of Limerick
炭水化物と一緒にタンパク質を摂取することは、食後のブドウ糖処理を改善する効果的な方法です.
海藻から抽出した生理活性タンパク質を分離・同定しました。
私たちは、海藻タンパク質のさまざまな用量が、健康な集団の食後の血糖値とインスリン血症にどのように影響するかを調査することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Limerick、アイルランド、V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～67歳
除外基準:
- 末期疾患
- -血管疾患、癌、糖尿病、神経、腎臓、肺、消化器（セリアック病）、甲状腺疾患、認知障害の過去の病歴;
- 経腸栄養または非経口栄養のみを受け取り、
- 施設のリスク評価および SOP に従って、生体電気インピーダンス分析の禁忌である状態/異常がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
0.6g/kg 体重のマルトデキストリン溶液。
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海藻から抽出した新規タンパク質
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実験的：低タンパク
0.6g/kg 体重のマルトデキストリンと 0.075g/kg 体重の Biodulse のタンパク質溶液
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海藻から抽出した新規タンパク質
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実験的：ミディアムプロテイン
0.6g/kg 体重のマルトデキストリンと 0.15g/kg 体重の Biodulse のタンパク質溶液
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海藻から抽出した新規タンパク質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後血糖曲線下面積 (AUC)
時間枠：120分
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120 分間にわたる血糖濃度の曲線下積分面積 (mmol/L として測定)
|
120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の経時変化
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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血糖値の経時変化 (mmol/L で測定)
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0、15、30、45、60、90、120分
|
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食後血清インスリン曲線下面積 (AUC)
時間枠：120分
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120 分間にわたる血糖濃度の曲線下面積の積分 (mU/L として測定)
|
120分
|
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食後の血清インスリン濃度
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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血清インスリン濃度の経時変化 (mU/L として測定)
|
0、15、30、45、60、90、120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Carson, PhD、University of Limerick
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (実際)
2023年10月6日
研究の完了 (実際)
2023年10月6日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022_12_14_EHS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人データは、機関倫理申請書に記載されている研究者以外の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
海藻タンパクの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland募集