Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BioDulse: het effect van een eiwitextract uit Iers zeewier op de glucoseregulatie bij gezonde volwassenen (BioDulse)

8 april 2024 bijgewerkt door: University of Limerick
Gelijktijdige inname van eiwitten met koolhydraten is een effectieve manier om de postprandiale glucosebehandeling te verbeteren. We hebben een bioactief eiwit geïsoleerd en geïdentificeerd dat is geëxtraheerd uit zeewier. We willen onderzoeken hoe verschillende doses zeewiereiwit de postprandiale glycemie en insulinemie in een gezonde populatie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Limerick, Ierland, V94 T9PX
        • University of Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-67 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte
  • Medische voorgeschiedenis van vaatziekten, kanker, diabetes, neurologische aandoeningen, nier-, long-, spijsverterings- (coeliakie), schildklieraandoeningen, cognitieve stoornissen;
  • uitsluitend enterale of parenterale voeding krijgen,
  • Als ze aandoeningen/afwijkingen hebben die contra-indicaties zijn voor bio-elektrische impedantieanalyse volgens de institutionele risicobeoordeling en SOP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
0,6 g/kg lichaamsgewicht maltodextrine in oplossing.
Voedingssupplement: Zeewier eiwit
Nieuw eiwit gewonnen uit zeewier
Experimenteel: Laag eiwitgehalte
0,6 g/kg lichaamsgewicht maltodextrine PLUS 0,075 g/kg lichaamsgewicht eiwit van Biodulse, in oplossing
Voedingssupplement: Zeewier eiwit
Nieuw eiwit gewonnen uit zeewier
Experimenteel: Gemiddeld eiwit
0,6 g/kg lichaamsgewicht maltodextrine PLUS 0,15 g/kg lichaamsgewicht eiwit van Biodulse, in oplossing
Voedingssupplement: Zeewier eiwit
Nieuw eiwit gewonnen uit zeewier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale bloedglucose oppervlakte onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 120 min
Geïntegreerde oppervlakte onder de curve van de bloedglucoseconcentratie (gemeten als mmol/L) gedurende 120 min
120 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsverloop van de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten
Tijdsverloop van bloedglucoseconcentratie (gemeten als mmol/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten
Postprandiale seruminsuline oppervlakte onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 120 min
Geïntegreerde oppervlakte onder de curve van de bloedglucoseconcentratie (gemeten als mU/L) gedurende 120 minuten
120 min
Postprandiale seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten
Tijdsverloop van seruminsulineconcentratie (gemeten als mU/L)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Carson, PhD, University of Limerick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_12_14_EHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele gegevens gedeeld met onderzoekers buiten degenen die op het aanvraagformulier voor institutionele ethiek staan ​​vermeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Zeewier eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren