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Mind Ease 개입이 급성 불안을 감소시키나요? 무작위 대조 시험

2023년 4월 29일 업데이트: JanBrauner, University of Oxford
이 연구는 불안 수준에 대한 MindEase 앱의 단기 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

불안은 전 세계 인구의 일반적인 증상입니다(Whiteford et al., 2013). 그것은 다른 정신 장애 내의 증상으로 그리고 그 자체로 장애로 발생합니다(American Psychiatric Association, 2013).

증상 수준에 대처하기 위한 짧은 지침에서 전문적인 건강에 이르기까지 불안을 다루는 방법에는 여러 가지가 있습니다. (Emmelkamp & Ehring, 2014). 전문적인 치료가 필요함을 나타내는 임계값 미만의 불안으로 고통받는 많은 사람들은 진정 전략을 통해 이익을 얻을 수 있습니다. (Helmchen & Linden, 2000). 효과적인 전략 중에는 사람들이 컴퓨터나 스마트폰의 웹 기반 인터페이스를 통해 사용할 수 있는 가이드 개입이 있습니다(Taylor et al., 2021). 대부분의 개입이 도움이 되는 것으로 알려져 있지만 웹 기반 환경에서도 작동하는지 여부는 종종 불확실합니다(Baumel et al., 2020). 이는 주제에 관한 대부분의 연구에서 정신 건강 앱의 효과를 전체적으로 조사한 반면 특정 중재에 대한 연구는 누락되었기 때문입니다(Domhardt et al., 2019). 그러나 효과적인 앱을 개발하려면 웹 기반 설정에서 어떤 특정 개입이 가장 효율적인지 식별하는 것이 중요합니다. (Domhardt 외, 2019; Firth 외, 2017). 따라서 우리는 온라인 형식에서 효과적으로 작동하는 개입을 식별하고자 합니다.

Mind Ease는 사용자가 불안감을 느낄 때 하나의 프레임워크 내에서 다양한 개입을 제공하는 앱입니다. 이 프레임워크는 다양한 개입을 서로 비교 가능하게 만듭니다. 이러한 이유로 우리는 Mind Ease 앱에서 사용되는 개입을 테스트할 것입니다.

첫 번째 연구에서 우리는 Mind Ease 3-슬라이더 점수를 상태 특성-불안-재고(SAI)와 연관시킬 것입니다. 두 번째 연구에서는 참가자를 측정할 것입니다.'; 10분간의 웹 기반 인지 또는 마음챙김 관련 개입을 수행하기 전과 후에 급성 불안(3-슬라이더 점수 포함). 예상되는 불안 감소를 대조군 참가자에게서 측정된 감소와 비교할 것입니다.

예상 등록: https://osf.io/36ukh

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX1 3QG
        • 모병
        • University of Oxford
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 불안 점수가 컷오프보다 높습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 호흡
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 크게 숨쉬기
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 인지 치료
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 감히 대답하다
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 탈융합
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 두려움에 휩싸인
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 감사 연습
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 유도된 마음챙김
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 근육 이완
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 당신의 두려움을 재구성
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 차분한 시각화
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
실험적: 반사적 글쓰기
MindEase는 불안에 대한 개입을 제공하는 앱입니다. 중재는 마음 챙김, 수용 및 몰입 요법, 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
위약 비교기: 불안에 대해 읽기
참가자들에게는 불안에 대해 읽을 수 있는 교육적인 글이 주어집니다.
간섭 없음: 평소에 하던 대로 하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 점수의 변화
기간: 개입 직전과 직후
감정 상태에 대한 세 가지 슬라이더 질문의 합계(3-슬라이더-점수)
개입 직전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (레지스트리 식별자: OSF)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명의 참가자 데이터는 요청 시 누구나 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 사람.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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