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Les interventions d'apaisement de l'esprit réduisent-elles les sentiments d'anxiété aiguë ? Un essai contrôlé randomisé

29 avril 2023 mis à jour par: JanBrauner, University of Oxford
Cette étude examine les effets à court terme de l'application MindEase sur les niveaux d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété est un symptôme courant dans la population mondiale (Whiteford et al., 2013). Il apparaît comme un symptôme dans d'autres troubles mentaux et comme un trouble en soi (American Psychiatric Association, 2013).

Il existe plusieurs façons de faire face à l'anxiété, allant de brefs conseils pour faire face au niveau des symptômes à la santé professionnelle. (Emmelkamp et Ehring, 2014). De nombreuses personnes souffrant d'anxiété en dessous d'un seuil indiquant la nécessité d'une thérapie professionnelle peuvent bénéficier de stratégies pour se calmer. (Helmchen & Linden, 2000). Parmi les stratégies efficaces, il existe des interventions guidées que les gens peuvent utiliser via une interface Web sur un ordinateur ou un smartphone (Taylor et al., 2021). Bien que l'on sache que la plupart des interventions sont utiles, il est souvent difficile de savoir si elles fonctionnent également dans des environnements Web (Baumel et al., 2020). En effet, la plupart des recherches sur le sujet étudient l'efficacité des applications de santé mentale dans leur ensemble, tandis que la recherche d'interventions spécifiques fait défaut (Domhardt et al., 2019). Cependant, pour développer des applications efficaces, il est crucial d'identifier les interventions spécifiques les plus efficaces dans un environnement Web. (Domhardt et al., 2019 ; Firth et al., 2017). Par conséquent, nous voulons identifier les interventions qui fonctionnent efficacement dans un format en ligne.

Mind Ease est une application qui propose différentes interventions établies dans un même cadre à ses utilisateurs lorsqu'ils se sentent anxieux. Ce cadre rend les différentes interventions comparables entre elles. Pour cette raison, nous testerons les interventions utilisées dans l'application Mind Ease.

Dans une première étude nous allons corréler le Mind Ease 3-sliders-score avec l'état-trait-anxiété-Inventaire (SAI). Dans une deuxième étude, nous mesurerons les participants ; anxiété aiguë (avec le score à 3 curseurs) avant et après avoir effectué une intervention cognitive ou associée à la pleine conscience en ligne de 10 minutes. Nous comparerons la réduction anticipée de l'anxiété à la réduction mesurée chez les participants d'un groupe témoin.

Probablement enregistré ici : https://osf.io/36ukh

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 3QG
        • Recrutement
        • University of Oxford
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le score d'anxiété est supérieur au seuil

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: respiration consciente
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: respiration profonde
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: thérapie cognitive
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: oser répondre
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: défusion
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: dans le flot de la peur
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: pratique de la gratitude
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: pleine conscience guidée
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: relaxation musculaire
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: recadrez vos peurs
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: visualisation apaisante
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: écriture réfléchie
MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété. Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
Comparateur placebo: lecture sur l'anxiété
Les participants reçoivent un texte éducatif à lire sur l'anxiété.
Aucune intervention: fais ce que tu ferais d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score d'anxiété
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
somme de trois questions à curseur sur l'état émotionnel (score à 3 curseurs)
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (Identificateur de registre: OSF)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymes des participants seront accessibles à toute personne sur demande.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention avec ce nom dans l'application MindEase

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