- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850975
Les interventions d'apaisement de l'esprit réduisent-elles les sentiments d'anxiété aiguë ? Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est un symptôme courant dans la population mondiale (Whiteford et al., 2013). Il apparaît comme un symptôme dans d'autres troubles mentaux et comme un trouble en soi (American Psychiatric Association, 2013).
Il existe plusieurs façons de faire face à l'anxiété, allant de brefs conseils pour faire face au niveau des symptômes à la santé professionnelle. (Emmelkamp et Ehring, 2014). De nombreuses personnes souffrant d'anxiété en dessous d'un seuil indiquant la nécessité d'une thérapie professionnelle peuvent bénéficier de stratégies pour se calmer. (Helmchen & Linden, 2000). Parmi les stratégies efficaces, il existe des interventions guidées que les gens peuvent utiliser via une interface Web sur un ordinateur ou un smartphone (Taylor et al., 2021). Bien que l'on sache que la plupart des interventions sont utiles, il est souvent difficile de savoir si elles fonctionnent également dans des environnements Web (Baumel et al., 2020). En effet, la plupart des recherches sur le sujet étudient l'efficacité des applications de santé mentale dans leur ensemble, tandis que la recherche d'interventions spécifiques fait défaut (Domhardt et al., 2019). Cependant, pour développer des applications efficaces, il est crucial d'identifier les interventions spécifiques les plus efficaces dans un environnement Web. (Domhardt et al., 2019 ; Firth et al., 2017). Par conséquent, nous voulons identifier les interventions qui fonctionnent efficacement dans un format en ligne.
Mind Ease est une application qui propose différentes interventions établies dans un même cadre à ses utilisateurs lorsqu'ils se sentent anxieux. Ce cadre rend les différentes interventions comparables entre elles. Pour cette raison, nous testerons les interventions utilisées dans l'application Mind Ease.
Dans une première étude nous allons corréler le Mind Ease 3-sliders-score avec l'état-trait-anxiété-Inventaire (SAI). Dans une deuxième étude, nous mesurerons les participants ; anxiété aiguë (avec le score à 3 curseurs) avant et après avoir effectué une intervention cognitive ou associée à la pleine conscience en ligne de 10 minutes. Nous comparerons la réduction anticipée de l'anxiété à la réduction mesurée chez les participants d'un groupe témoin.
Probablement enregistré ici : https://osf.io/36ukh
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan M Brauner, MD
- Numéro de téléphone: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 3QG
- Recrutement
- University of Oxford
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Contact:
- Jan M Brauner, MD
- Numéro de téléphone: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- le score d'anxiété est supérieur au seuil
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: respiration consciente
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: respiration profonde
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: thérapie cognitive
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: oser répondre
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: défusion
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: dans le flot de la peur
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: pratique de la gratitude
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: pleine conscience guidée
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: relaxation musculaire
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: recadrez vos peurs
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: visualisation apaisante
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: écriture réfléchie
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MindEase est une application qui propose des interventions contre l'anxiété.
Les interventions sont basées sur la pleine conscience, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie cognitivo-comportementale.
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Comparateur placebo: lecture sur l'anxiété
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Les participants reçoivent un texte éducatif à lire sur l'anxiété.
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Aucune intervention: fais ce que tu ferais d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du score d'anxiété
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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somme de trois questions à curseur sur l'état émotionnel (score à 3 curseurs)
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immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Identificateur de registre: OSF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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