- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05850975
¿Las intervenciones de Mind Ease reducen los sentimientos de ansiedad aguda? Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es un síntoma común en la población mundial (Whiteford et al., 2013). Se presenta como síntoma dentro de otros trastornos mentales y como trastorno en sí mismo (American Psychiatric Association, 2013).
Hay varias formas de lidiar con la ansiedad, desde una guía breve para hacer frente a un nivel de síntomas hasta la salud profesional. (Emmelkamp y Ehring, 2014). Muchas personas que sufren de ansiedad por debajo de un umbral que indica la necesidad de terapia profesional pueden beneficiarse de las estrategias para calmarse. (Helmchen y Linden, 2000). Entre las estrategias que son efectivas, existen intervenciones guiadas que las personas pueden usar a través de una interfaz web en una computadora o teléfono inteligente (Taylor et al., 2021). Si bien se sabe que la mayoría de las intervenciones son útiles, a menudo no está claro si funcionan también en entornos basados en la web (Baumel et al., 2020). Esto se debe a que la mayoría de las investigaciones sobre el tema investigan la efectividad de las aplicaciones de salud mental en su conjunto, mientras que faltan investigaciones sobre intervenciones específicas (Domhardt et al., 2019). Sin embargo, para desarrollar aplicaciones efectivas, es crucial identificar qué intervenciones específicas son más eficientes en un entorno basado en la web. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Por lo tanto, queremos identificar intervenciones que funcionen de manera efectiva en un formato en línea.
Mind Ease es una aplicación que ofrece diferentes intervenciones establecidas dentro de un marco para sus usuarios cuando se sienten ansiosos. Este marco hace que las diferentes intervenciones sean comparables entre sí. Por esta razón, probaremos las intervenciones que se utilizan en la aplicación Mind Ease.
En un primer estudio, correlacionaremos la puntuación de los 3 controles deslizantes de Mind Ease con el Inventario de ansiedad-rasgo-estado (SAI). En un segundo estudio mediremos los participantes; ansiedad aguda (con la puntuación de los 3 controles deslizantes) antes y después de realizar una intervención cognitiva basada en la web o asociada a la atención plena de 10 minutos. Compararemos la reducción anticipada de la ansiedad con la reducción medida en los participantes de un grupo de control.
Registrado prospectivamente aquí: https://osf.io/36ukh
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan M Brauner, MD
- Número de teléfono: 00491779106783
- Correo electrónico: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 3QG
- Reclutamiento
- University of Oxford
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Contacto:
- Jan M Brauner, MD
- Número de teléfono: 00491779106783
- Correo electrónico: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- la puntuación de ansiedad está por encima del límite
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: respiración consciente
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: respiración profunda
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: Terapia cognitiva
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: atrévete a responder
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: defusión
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: en flujo con el miedo
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: práctica de gratitud
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: atención guiada
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: relajación muscular
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: reformula tus miedos
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: visualización relajante
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Experimental: escritura reflexiva
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MindEase es una aplicación que proporciona intervenciones contra la ansiedad.
Las intervenciones se basan en mindfulness, terapia de aceptación y compromiso, y terapia cognitiva conductual.
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Comparador de placebos: leyendo sobre la ansiedad
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Los participantes reciben un texto educativo para leer sobre la ansiedad.
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Sin intervención: haz lo que normalmente harías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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suma de tres preguntas deslizantes sobre el estado emocional (puntuación de 3 controles deslizantes)
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inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Identificador de registro: OSF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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