Reduserer sinnslette intervensjoner følelsen av akutt angst? En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst er et vanlig symptom i verdens befolkning (Whiteford et al., 2013). Det oppstår som et symptom innenfor andre psykiske lidelser og som en lidelse i seg selv (American Psychiatric Association, 2013).
Det er flere måter å håndtere angst på, fra kort veiledning for mestring på symptomnivå til profesjonell helse. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Mange mennesker som lider av angst under en terskel som indikerer behov for profesjonell terapi, kan tjene på strategier for å roe ned. (Helmchen & Linden, 2000). Blant strategiene som er effektive, er det guidede intervensjoner som folk kan bruke via et nettbasert grensesnitt på en datamaskin eller smarttelefon (Taylor et al., 2021). Selv om det er kjent for de fleste intervensjoner at de er nyttige, er det ofte uklart om de også fungerer i nettbaserte miljøer (Baumel et al., 2020). Dette er fordi mesteparten av forskningen angående emnet undersøker effektiviteten av apper for mental helse som helhet, mens forskning på spesifikke intervensjoner mangler (Domhardt et al., 2019). For å utvikle effektive apper er det imidlertid avgjørende å identifisere hvilke spesifikke intervensjoner som er mest effektive i en nettbasert setting. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Derfor ønsker vi å identifisere intervensjoner som fungerer effektivt i et online format.
Mind Ease er en app som tilbyr ulike etablerte intervensjoner innenfor én ramme til brukerne når de føler seg engstelige. Dette rammeverket gjør de ulike intervensjonene sammenlignbare med hverandre. Av denne grunn vil vi teste intervensjonene som brukes i Mind Ease-appen.
I en første studie vil vi korrelere Mind Ease 3-sliders-score med state-trait-anxiety-inventory (SAI). I en andre studie vil vi måle deltakernes; akutt angst (med 3-sliders-score) før og etter at de utførte en 10 minutters nettbasert kognitiv eller mindfulness-assosiert intervensjon. Vi vil sammenligne forventet reduksjon i angst med reduksjonen målt hos deltakere i en kontrollgruppe.
Prospektivt registrert her: https://osf.io/36ukh
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-post: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX1 3QG
- Rekruttering
- University of Oxford
-
Ta kontakt med:
- Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-post: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- angstscore er over grenseverdien
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oppmerksom pust
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: dyp pusting
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: kognitiv terapi
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: tør å svare
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: defusjon
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: i flyt av frykt
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: takknemlighetspraksis
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: veiledet oppmerksomhet
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: muskelavslapping
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: reframe din frykt
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: beroligende visualisering
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Eksperimentell: reflekterende skriving
|
MindEase er en app som gir intervensjoner mot angst.
Intervensjonene er basert på mindfulness, aksept- og engasjementterapi, og kognitiv atferdsterapi.
|
|
Placebo komparator: les om angst
|
Deltakerne får en pedagogisk tekst å lese om angst.
|
|
Ingen inngripen: gjør det du vanligvis ville gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i angstscore
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
summen av tre skyvespørsmål om emosjonell tilstand (3-sliders-score)
|
umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Registeridentifikator: OSF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .