Vähentääkö mielen helpotustoimenpiteet akuutin ahdistuksen tunteita? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on yleinen oire maailman väestössä (Whiteford et al., 2013). Se esiintyy oireena muiden mielenterveyshäiriöiden sisällä ja häiriönä sinänsä (American Psychiatric Association, 2013).
On olemassa useita tapoja käsitellä ahdistusta lyhyistä oiretason selviytymisohjeista ammattiterveyteen. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Monet ihmiset, jotka kärsivät ahdistuneisuudesta alle kynnyksen, joka osoittaa ammattihoidon tarpeen, voivat hyötyä rauhoitumisstrategioista. (Helmchen & Linden, 2000). Tehokkaiden strategioiden joukossa on ohjattuja interventioita, joita ihmiset voivat käyttää verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta tietokoneella tai älypuhelimella (Taylor et al., 2021). Vaikka useimmista interventioista tiedetään, että ne ovat hyödyllisiä, usein on epäselvää, toimivatko ne myös verkkopohjaisissa ympäristöissä (Baumel et al., 2020). Tämä johtuu siitä, että suurin osa aihetta koskevista tutkimuksista tutkii mielenterveyssovellusten tehokkuutta kokonaisuutena, kun taas yksittäisiä interventioita koskeva tutkimus puuttuu (Domhardt et al., 2019). Tehokkaiden sovellusten kehittämiseksi on kuitenkin ratkaisevan tärkeää tunnistaa, mitkä erityistoimenpiteet ovat tehokkaimpia verkkoympäristössä. (Domhardt ym., 2019; Firth ym., 2017). Siksi haluamme tunnistaa interventioita, jotka toimivat tehokkaasti verkkomuodossa.
Mind Ease on sovellus, joka tarjoaa erilaisia vakiintuneita interventioita samassa kehyksessä käyttäjilleen, kun he tuntevat ahdistusta. Tämä kehys tekee eri interventioista vertailukelpoisia. Tästä syystä testaamme Mind Ease -sovelluksessa käytettäviä interventioita.
Ensimmäisessä tutkimuksessa korreloimme Mind Easen 3-liukusäätimen pisteen tila-ominaisuus-ahdistusinventaarion (SAI) kanssa. Toisessa tutkimuksessa mittaamme osallistujia; akuutti ahdistuneisuus (kolmen liukusäätimen pistemäärällä) ennen ja jälkeen he suorittivat 10 minuutin verkkopohjaisen kognitiivisen tai mindfulnessiin liittyvän intervention. Vertaamme odotettua ahdistuneisuuden vähenemistä kontrolliryhmän osallistujilla mitattuun vähenemiseen.
Mahdollisesti rekisteröitynyt täällä: https://osf.io/36ukh
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan M Brauner, MD
- Puhelinnumero: 00491779106783
- Sähköposti: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX1 3QG
- Rekrytointi
- University of Oxford
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan M Brauner, MD
- Puhelinnumero: 00491779106783
- Sähköposti: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ahdistuneisuuspisteet ovat raja-arvon yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietoinen hengitys
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: syvä hengitys
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen terapia
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: uskaltaa vastata
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: defuusio
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: virrassa pelon kanssa
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: kiitollisuuden harjoitus
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: ohjattua mindfulnessia
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: lihasten rentoutuminen
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: muotoile pelkosi uudelleen
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: rauhoittava visualisointi
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Kokeellinen: heijastava kirjoitus
|
MindEase on sovellus, joka tarjoaa interventioita ahdistusta vastaan.
Interventiot perustuvat mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Placebo Comparator: lukea ahdistuksesta
|
Osallistujat saavat opettavaisen tekstin ahdistuksesta luettavaksi.
|
|
Ei väliintuloa: tee mitä yleensä tekisit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
kolmen liukusäätimen kysymyksen summa tunnetilasta (3-liukusäädintä-pisteet)
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Rekisterin tunniste: OSF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)