Reducerer mindskede interventioner følelser af akut angst? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er et almindeligt symptom i verdens befolkning (Whiteford et al., 2013). Det opstår som et symptom inden for andre psykiske lidelser og som en lidelse i sig selv (American Psychiatric Association, 2013).
Der er flere måder at håndtere angst på, lige fra kort vejledning til mestring på symptomniveau til professionelt helbred. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Mange mennesker, der lider af angst under en tærskel, der indikerer behov for professionel terapi, kan drage fordel af strategier til at falde til ro. (Helmchen & Linden, 2000). Blandt de strategier, der er effektive, er der guidede interventioner, som folk kan bruge via en webbaseret grænseflade på en computer eller smartphone (Taylor et al., 2021). Selvom det er kendt for de fleste interventioner, at de er nyttige, er det ofte uklart, om de også virker i webbaserede miljøer (Baumel et al., 2020). Dette skyldes, at det meste af forskningen vedrørende emnet undersøger effektiviteten af apps til mental sundhed som helhed, mens forskning i specifikke interventioner mangler (Domhardt et al., 2019). Men for at udvikle effektive apps er det afgørende at identificere, hvilke specifikke interventioner der er mest effektive i en webbaseret setting. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Derfor ønsker vi at identificere interventioner, der fungerer effektivt i et online format.
Mind Ease er en app, der tilbyder forskellige etablerede interventioner inden for én ramme til deres brugere, når de føler sig ængstelige. Denne ramme gør de forskellige interventioner sammenlignelige med hinanden. Af denne grund vil vi teste de interventioner, der bruges i Mind Ease-appen.
I en første undersøgelse vil vi korrelere Mind Ease 3-sliders-score med state-trait-anxiety-inventory (SAI). I en anden undersøgelse vil vi måle deltagernes; akut angst (med 3-sliders-score) før og efter de udførte en 10 minutters webbaseret kognitiv eller mindfulness-associeret intervention. Vi vil sammenligne den forventede reduktion i angst med reduktionen målt hos deltagere i en kontrolgruppe.
Forventet registreret her: https://osf.io/36ukh
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX1 3QG
- Rekruttering
- University of Oxford
-
Kontakt:
- Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- angstscore er over cut-off
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: opmærksom vejrtrækning
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: dyb vejrtrækning
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: kognitiv terapi
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: turde svare
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: defusion
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: i flow med frygt
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: taknemmelighedspraksis
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: guidet mindfulness
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: muskelafspænding
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: omformulere din frygt
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: beroligende visualisering
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Eksperimentel: reflekterende skrift
|
MindEase er en app, der giver interventioner mod angst.
Interventionerne er baseret på mindfulness, accept- og engagementsterapi og kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Placebo komparator: læser om angst
|
Deltagerne får en pædagogisk tekst at læse om angst.
|
|
Ingen indgriben: gør, hvad du plejer at gøre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i angstscore
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
|
summen af tre skyderspørgsmål om følelsesmæssig tilstand (3-skyder-score)
|
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Registry Identifier: OSF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .