Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar sinneslättande interventioner känslor av akut ångest? En randomiserad kontrollerad prövning

29 april 2023 uppdaterad av: JanBrauner, University of Oxford
Den här studien undersöker de kortsiktiga effekterna av MindEase-appen på ångestnivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångest är ett vanligt symptom i världens befolkning (Whiteford et al., 2013). Det förekommer som ett symptom inom andra psykiska störningar och som en störning i sig (American Psychiatric Association, 2013).

Det finns flera sätt att hantera ångest, från kort vägledning för att hantera på symtomnivå till professionell hälsa. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Många människor som lider av ångest under en tröskel som indikerar behov av professionell terapi kan dra nytta av strategier för att lugna ner sig. (Helmchen & Linden, 2000). Bland de strategier som är effektiva finns guidade interventioner som människor kan använda via ett webbaserat gränssnitt på en dator eller smartphone (Taylor et al., 2021). Även om det är känt för de flesta insatser att de är till hjälp, är det ofta oklart om de fungerar även i webbaserade miljöer (Baumel et al., 2020). Detta beror på att den mesta forskningen om ämnet undersöker effektiviteten av appar för mental hälsa som helhet, medan forskning om specifika interventioner saknas (Domhardt et al., 2019). Men för att utveckla effektiva appar är det avgörande att identifiera vilka specifika åtgärder som är mest effektiva i en webbaserad miljö. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Därför vill vi identifiera insatser som fungerar effektivt i ett onlineformat.

Mind Ease är en app som erbjuder olika etablerade interventioner inom ett ramverk till sina användare när de känner sig oroliga. Detta ramverk gör de olika insatserna jämförbara med varandra. Av denna anledning kommer vi att testa de interventioner som används i Mind Ease-appen.

I en första studie kommer vi att korrelera Mind Ease 3-sliders-poängen med state-trait-anxiety-inventory (SAI). I en andra studie kommer vi att mäta deltagarnas; akut ångest (med 3-sliders-poäng) före och efter att de utförde en 10 minuters webbaserad kognitiv eller mindfulness-associerad intervention. Vi kommer att jämföra den förväntade minskningen av ångest med den minskning som uppmätts hos deltagare i en kontrollgrupp.

Preliminärt registrerad här: https://osf.io/36ukh

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX1 3QG
        • Rekrytering
        • University of Oxford
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ångestpoängen är över gränsvärdet

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: medveten andning
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: djupandning
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: kognitiv terapi
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: våga svara
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: defusion
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: i flöde av rädsla
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: tacksamhetsövning
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: guidad mindfulness
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: muskelavslappning
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: omformulera dina rädslor
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: lugnande visualisering
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: reflekterande skrivande
MindEase är en app som ger insatser mot ångest. Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
Placebo-jämförare: läser om ångest
Deltagarna får en pedagogisk text att läsa om ångest.
Inget ingripande: gör det du brukar göra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i ångestpoäng
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
summan av tre skjutreglagefrågor om känslomässigt tillstånd (3-skjutreglage-poäng)
omedelbart före och omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (Registeridentifierare: OSF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonyma deltagardata kommer att vara tillgängliga för alla på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Prenumerera