- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850975
Minskar sinneslättande interventioner känslor av akut ångest? En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest är ett vanligt symptom i världens befolkning (Whiteford et al., 2013). Det förekommer som ett symptom inom andra psykiska störningar och som en störning i sig (American Psychiatric Association, 2013).
Det finns flera sätt att hantera ångest, från kort vägledning för att hantera på symtomnivå till professionell hälsa. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Många människor som lider av ångest under en tröskel som indikerar behov av professionell terapi kan dra nytta av strategier för att lugna ner sig. (Helmchen & Linden, 2000). Bland de strategier som är effektiva finns guidade interventioner som människor kan använda via ett webbaserat gränssnitt på en dator eller smartphone (Taylor et al., 2021). Även om det är känt för de flesta insatser att de är till hjälp, är det ofta oklart om de fungerar även i webbaserade miljöer (Baumel et al., 2020). Detta beror på att den mesta forskningen om ämnet undersöker effektiviteten av appar för mental hälsa som helhet, medan forskning om specifika interventioner saknas (Domhardt et al., 2019). Men för att utveckla effektiva appar är det avgörande att identifiera vilka specifika åtgärder som är mest effektiva i en webbaserad miljö. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Därför vill vi identifiera insatser som fungerar effektivt i ett onlineformat.
Mind Ease är en app som erbjuder olika etablerade interventioner inom ett ramverk till sina användare när de känner sig oroliga. Detta ramverk gör de olika insatserna jämförbara med varandra. Av denna anledning kommer vi att testa de interventioner som används i Mind Ease-appen.
I en första studie kommer vi att korrelera Mind Ease 3-sliders-poängen med state-trait-anxiety-inventory (SAI). I en andra studie kommer vi att mäta deltagarnas; akut ångest (med 3-sliders-poäng) före och efter att de utförde en 10 minuters webbaserad kognitiv eller mindfulness-associerad intervention. Vi kommer att jämföra den förväntade minskningen av ångest med den minskning som uppmätts hos deltagare i en kontrollgrupp.
Preliminärt registrerad här: https://osf.io/36ukh
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-post: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX1 3QG
- Rekrytering
- University of Oxford
-
Kontakt:
- Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-post: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ångestpoängen är över gränsvärdet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: medveten andning
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: djupandning
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: kognitiv terapi
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: våga svara
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: defusion
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: i flöde av rädsla
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: tacksamhetsövning
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: guidad mindfulness
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: muskelavslappning
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: omformulera dina rädslor
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: lugnande visualisering
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Experimentell: reflekterande skrivande
|
MindEase är en app som ger insatser mot ångest.
Interventionerna baseras på mindfulness, acceptans- och engagemangsterapi samt kognitiv beteendeterapi.
|
|
Placebo-jämförare: läser om ångest
|
Deltagarna får en pedagogisk text att läsa om ångest.
|
|
Inget ingripande: gör det du brukar göra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i ångestpoäng
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
summan av tre skjutreglagefrågor om känslomässigt tillstånd (3-skjutreglage-poäng)
|
omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Registeridentifierare: OSF)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern