Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižují intervence zklidnění mysli pocity akutní úzkosti? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

29. dubna 2023 aktualizováno: JanBrauner, University of Oxford
Tato studie zkoumá krátkodobé účinky aplikace MindEase na úroveň úzkosti.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkost je častým příznakem u světové populace (Whiteford et al., 2013). Vyskytuje se jako symptom v rámci jiných duševních poruch a jako porucha sama o sobě (Americká psychiatrická asociace, 2013).

Existuje několik způsobů, jak se vypořádat s úzkostí, od krátkých pokynů pro zvládání na úrovni symptomů až po profesionální zdraví. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Mnoho lidí trpících úzkostí pod hranicí indikující potřebu profesionální terapie může profitovat ze strategií, jak se uklidnit. (Helmchen & Linden, 2000). Mezi strategie, které jsou účinné, patří řízené intervence, které mohou lidé používat prostřednictvím webového rozhraní na počítači nebo chytrém telefonu (Taylor et al., 2021). I když je u většiny intervencí známo, že jsou užitečné, často není jasné, zda fungují také ve webovém prostředí (Baumel et al., 2020). Je tomu tak proto, že většina výzkumů týkajících se tohoto tématu zkoumá účinnost aplikací pro duševní zdraví jako celku, zatímco výzkum konkrétních intervencí chybí (Domhardt et al., 2019). Pro vývoj efektivních aplikací je však zásadní určit, které konkrétní zásahy jsou nejúčinnější ve webovém prostředí. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Proto chceme identifikovat intervence fungující efektivně v online formátu.

Mind Ease je aplikace, která svým uživatelům nabízí různé zavedené zásahy v rámci jednoho rámce, když cítí úzkost. Díky tomuto rámci jsou různé intervence vzájemně srovnatelné. Z tohoto důvodu budeme testovat zásahy, které se používají v aplikaci Mind Ease.

V první studii budeme korelovat skóre 3 posuvníků Mind Ease se stavem-trait-úzkost-Inventory (SAI). V druhé studii budeme měřit účast účastníků; akutní úzkost (se skórem 3 posuvníků) před a po provedení 10minutové webové kognitivní intervence nebo intervence spojené s všímavostí. Porovnáme očekávané snížení úzkosti se snížením naměřeným u účastníků v kontrolní skupině.

Potenciálně zaregistrován zde: https://osf.io/36ukh

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre úzkosti je nad mezní hodnotou

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: všímavé dýchání
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: hluboké dýchání
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: kognitivní terapie
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: odvážit se reagovat
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: defuze
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: v proudu strachu
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: praxe vděčnosti
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: řízená všímavost
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: uvolnění svalů
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: přeformulovat své obavy
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: uklidňující vizualizace
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: reflexní psaní
MindEase je aplikace, která poskytuje zásahy proti úzkosti. Intervence jsou založeny na terapii všímavosti, přijetí a závazku a kognitivně behaviorální terapie.
Komparátor placeba: čtení o úzkosti
Účastníci dostanou vzdělávací text, aby si přečetli o úzkosti.
Žádný zásah: dělejte to, co byste obvykle dělali

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre úzkosti
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
součet tří posuvných otázek o emočním stavu (3 posuvníky-skóre)
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (Identifikátor registru: OSF)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje anonymních účastníků budou na požádání přístupné komukoli.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit