- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05850975
Уменьшают ли вмешательства Mind Ease чувство острой тревоги? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога является распространенным симптомом среди населения мира (Whiteford et al., 2013). Это происходит как симптом в рамках других психических расстройств и как расстройство само по себе (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
Есть несколько способов справиться с тревогой, от краткого руководства по преодолению на уровне симптомов до профессионального здоровья. (Эммелькамп и Эринг, 2014 г.). Многие люди, страдающие тревогой ниже порога, указывающего на потребность в профессиональной терапии, могут извлечь пользу из стратегий успокоения. (Хелмхен и Линден, 2000). Среди эффективных стратегий есть управляемые вмешательства, которые люди могут использовать через веб-интерфейс на компьютере или смартфоне (Taylor et al., 2021). Хотя о большинстве вмешательств известно, что они полезны, часто неясно, работают ли они также в веб-средах (Baumel et al., 2020). Это связано с тем, что в большинстве исследований по этой теме изучается эффективность приложений для психического здоровья в целом, а исследования конкретных вмешательств отсутствуют (Domhardt et al., 2019). Однако для разработки эффективных приложений крайне важно определить, какие конкретные вмешательства наиболее эффективны в веб-среде. (Домхардт и др., 2019; Ферт и др., 2017). Поэтому мы хотим определить вмешательства, эффективно работающие в онлайн-формате.
Mind Ease — это приложение, которое предлагает своим пользователям различные установленные вмешательства в рамках одной структуры, когда они чувствуют тревогу. Эта структура делает различные вмешательства сопоставимыми друг с другом. По этой причине мы будем тестировать вмешательства, которые используются в приложении Mind Ease.
В первом исследовании мы сопоставим оценку по трем ползункам Mind Ease с инвентаризацией состояния-черты-тревожности (SAI). Во втором исследовании мы будем измерять участников; острая тревожность (с оценкой из 3 ползунков) до и после того, как они выполнили 10-минутное когнитивное вмешательство или вмешательство, связанное с внимательностью через Интернет. Мы сравним ожидаемое снижение тревожности с уменьшением, измеренным у участников контрольной группы.
Предварительно зарегистрировался здесь: https://osf.io/36ukh
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan M Brauner, MD
- Номер телефона: 00491779106783
- Электронная почта: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX1 3QG
- Рекрутинг
- University of Oxford
-
Контакт:
- Jan M Brauner, MD
- Номер телефона: 00491779106783
- Электронная почта: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- показатель тревожности выше порогового значения
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: осознанное дыхание
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: глубокое дыхание
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: когнитивная терапия
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: осмелиться ответить
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: разъединение
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: в потоке страха
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: практика благодарности
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: управляемая внимательность
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: расслабление мышц
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: переосмыслить свои страхи
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: успокаивающая визуализация
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: рефлексивное письмо
|
MindEase — это приложение, которое помогает бороться с тревогой.
Вмешательства основаны на внимательности, терапии принятия и приверженности и когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: чтение о тревоге
|
Участникам дается образовательный текст для чтения о тревоге.
|
|
Без вмешательства: делай то, что ты обычно делаешь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя тревожности
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
|
сумма трех ползунковых вопросов об эмоциональном состоянии (3-ползунковая оценка)
|
непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Идентификатор реестра: OSF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .