Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderen Mind Ease-interventies gevoelens van acute angst? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

29 april 2023 bijgewerkt door: JanBrauner, University of Oxford
Deze studie onderzoekt de kortetermijneffecten van de MindEase-app op angstniveaus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angst is een veel voorkomend symptoom bij de wereldbevolking (Whiteford et al., 2013). Het komt voor als een symptoom bij andere psychische stoornissen en als een stoornis op zich (American Psychiatric Association, 2013).

Er zijn verschillende manieren om met angst om te gaan, van korte begeleiding op symptoomniveau tot professionele gezondheid. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Veel mensen die lijden aan angst onder een drempel die aangeeft dat ze professionele therapie nodig hebben, kunnen baat hebben bij strategieën om te kalmeren. (Helmchen & Linden, 2000). Onder de strategieën die effectief zijn, zijn er begeleide interventies die mensen kunnen gebruiken via een webgebaseerde interface op een computer of smartphone (Taylor et al., 2021). Hoewel van de meeste interventies bekend is dat ze nuttig zijn, is het vaak onduidelijk of ze ook werken in webgebaseerde omgevingen (Baumel et al., 2020). Dit komt omdat het meeste onderzoek met betrekking tot het onderwerp de effectiviteit van apps voor geestelijke gezondheid als geheel onderzoekt, terwijl onderzoek naar specifieke interventies ontbreekt (Domhardt et al., 2019). Om effectieve apps te ontwikkelen, is het echter cruciaal om vast te stellen welke specifieke interventies het meest efficiënt zijn in een webgebaseerde setting. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Daarom willen we interventies identificeren die effectief werken in een online format.

Mind Ease is een app die verschillende gevestigde interventies binnen één kader biedt aan hun gebruikers wanneer ze zich angstig voelen. Dit kader maakt de verschillende interventies vergelijkbaar met elkaar. Daarom testen we de interventies die in de Mind Ease-app worden gebruikt.

In een eerste studie zullen we de Mind Ease 3-sliders-score correleren met de state-trait-angst-inventaris (SAI). In een tweede onderzoek gaan we deelnemers meten; acute angst (met de 3-schuifregelaars-score) voor en nadat ze een webgebaseerde cognitieve of mindfulness-geassocieerde interventie van 10 minuten hadden uitgevoerd. We zullen de verwachte vermindering van angst vergelijken met de vermindering gemeten bij deelnemers in een controlegroep.

Prospectief hier geregistreerd: https://osf.io/36ukh

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • angstscore ligt boven de afkapwaarde

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bewuste ademhaling
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: diepe ademhaling
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: cognitieve therapie
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: durven reageren
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: defusie
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: in de stroom van angst
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: dankbaarheid oefenen
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: geleide aandacht
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: ontspanning van de spieren
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: herformuleer je angsten
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: kalmerende visualisatie
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Experimenteel: reflecterend schrijven
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst. De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
Placebo-vergelijker: lezen over angst
Deelnemers krijgen een educatieve tekst te lezen over angst.
Geen tussenkomst: doe wat je normaal zou doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in angstscore
Tijdsspanne: direct voor en direct na de ingreep
som van drie schuifregelaarvragen over emotionele toestand (3-schuifregelaars-score)
direct voor en direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (Register-ID: OSF)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonieme deelnemersgegevens zijn op verzoek voor iedereen toegankelijk.

IPD-tijdsbestek voor delen

Meteen na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren