- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850975
Verminderen Mind Ease-interventies gevoelens van acute angst? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een veel voorkomend symptoom bij de wereldbevolking (Whiteford et al., 2013). Het komt voor als een symptoom bij andere psychische stoornissen en als een stoornis op zich (American Psychiatric Association, 2013).
Er zijn verschillende manieren om met angst om te gaan, van korte begeleiding op symptoomniveau tot professionele gezondheid. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Veel mensen die lijden aan angst onder een drempel die aangeeft dat ze professionele therapie nodig hebben, kunnen baat hebben bij strategieën om te kalmeren. (Helmchen & Linden, 2000). Onder de strategieën die effectief zijn, zijn er begeleide interventies die mensen kunnen gebruiken via een webgebaseerde interface op een computer of smartphone (Taylor et al., 2021). Hoewel van de meeste interventies bekend is dat ze nuttig zijn, is het vaak onduidelijk of ze ook werken in webgebaseerde omgevingen (Baumel et al., 2020). Dit komt omdat het meeste onderzoek met betrekking tot het onderwerp de effectiviteit van apps voor geestelijke gezondheid als geheel onderzoekt, terwijl onderzoek naar specifieke interventies ontbreekt (Domhardt et al., 2019). Om effectieve apps te ontwikkelen, is het echter cruciaal om vast te stellen welke specifieke interventies het meest efficiënt zijn in een webgebaseerde setting. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Daarom willen we interventies identificeren die effectief werken in een online format.
Mind Ease is een app die verschillende gevestigde interventies binnen één kader biedt aan hun gebruikers wanneer ze zich angstig voelen. Dit kader maakt de verschillende interventies vergelijkbaar met elkaar. Daarom testen we de interventies die in de Mind Ease-app worden gebruikt.
In een eerste studie zullen we de Mind Ease 3-sliders-score correleren met de state-trait-angst-inventaris (SAI). In een tweede onderzoek gaan we deelnemers meten; acute angst (met de 3-schuifregelaars-score) voor en nadat ze een webgebaseerde cognitieve of mindfulness-geassocieerde interventie van 10 minuten hadden uitgevoerd. We zullen de verwachte vermindering van angst vergelijken met de vermindering gemeten bij deelnemers in een controlegroep.
Prospectief hier geregistreerd: https://osf.io/36ukh
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jan M Brauner, MD
- Telefoonnummer: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX1 3QG
- Werving
- University of Oxford
-
Contact:
- Jan M Brauner, MD
- Telefoonnummer: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- angstscore ligt boven de afkapwaarde
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bewuste ademhaling
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: diepe ademhaling
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: cognitieve therapie
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: durven reageren
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: defusie
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: in de stroom van angst
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: dankbaarheid oefenen
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: geleide aandacht
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: ontspanning van de spieren
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: herformuleer je angsten
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: kalmerende visualisatie
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: reflecterend schrijven
|
MindEase is een app die interventies biedt tegen angst.
De interventies zijn gebaseerd op mindfulness, acceptatie- en commitmenttherapie en cognitieve gedragstherapie.
|
|
Placebo-vergelijker: lezen over angst
|
Deelnemers krijgen een educatieve tekst te lezen over angst.
|
|
Geen tussenkomst: doe wat je normaal zou doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in angstscore
Tijdsspanne: direct voor en direct na de ingreep
|
som van drie schuifregelaarvragen over emotionele toestand (3-schuifregelaars-score)
|
direct voor en direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Register-ID: OSF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .