Csökkentik-e az akut szorongás érzését az elmekönnyítő beavatkozások? Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás gyakori tünet a világ lakosságában (Whiteford et al., 2013). Más mentális zavarokon belül tünetként és önmagában is zavarként jelentkezik (American Psychiatric Association, 2013).
A szorongás kezelésének számos módja van, a tünetszintű megbirkózásról szóló rövid útmutatástól a szakmai egészségig. (Emmelkamp és Ehring, 2014). Sok olyan embernek, aki egy olyan küszöb alatti szorongással küzd, amely azt jelzi, hogy professzionális terápia szükséges, profitálhat a megnyugtató stratégiákból. (Helmchen és Linden, 2000). A hatékony stratégiák között vannak irányított beavatkozások, amelyeket az emberek a számítógépen vagy okostelefonon web-alapú felületen keresztül használhatnak (Taylor et al., 2021). Bár a legtöbb beavatkozásról ismert, hogy hasznosak, gyakran nem világos, hogy web alapú környezetben is működnek-e (Baumel et al., 2020). Ennek az az oka, hogy a témával kapcsolatos kutatások többsége a mentális egészségügyi alkalmazások egészének hatékonyságát vizsgálja, míg a konkrét beavatkozások kutatása hiányzik (Domhardt et al., 2019). A hatékony alkalmazások fejlesztéséhez azonban kulcsfontosságú annak meghatározása, hogy mely konkrét beavatkozások a leghatékonyabbak webalapú környezetben. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Ezért szeretnénk azonosítani a hatékonyan működő beavatkozásokat online formában.
A Mind Ease egy olyan alkalmazás, amely egy kereten belül különböző bevált beavatkozásokat kínál a felhasználóknak, amikor szoronganak. Ez a keretrendszer teszi összehasonlíthatóvá a különböző beavatkozásokat. Emiatt tesztelni fogjuk a Mind Ease alkalmazásban használt beavatkozásokat.
Egy első tanulmányban a Mind Ease 3-sliders-pontszámát az állapot-vonás-szorongás-leltárral (SAI) fogjuk korrelálni. Egy második vizsgálatban a résztvevőket mérjük; akut szorongás (a 3-csúszkával) 10 perces web-alapú kognitív vagy mindfulness-asszociált beavatkozást végeztek előtt és után. Összehasonlítjuk a szorongás várható csökkenését a kontrollcsoport résztvevőinél mért csökkenéssel.
Várhatóan itt regisztrált: https://osf.io/36ukh
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan M Brauner, MD
- Telefonszám: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX1 3QG
- Toborzás
- University of Oxford
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan M Brauner, MD
- Telefonszám: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szorongásos pontszám a határérték felett van
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tudatos légzés
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: mély lélegzés
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: kognitív terápia
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: mer válaszolni
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: defúzió
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: áramlásban a félelemmel
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: hála gyakorlat
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: irányított mindfulness
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: izomlazítás
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: fogalmazza át félelmeit
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: nyugtató vizualizáció
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Kísérleti: reflektív írás
|
A MindEase egy olyan alkalmazás, amely beavatkozásokat biztosít a szorongás ellen.
A beavatkozások mindfulness, elfogadás és elkötelezettség terápián, valamint kognitív viselkedésterápián alapulnak.
|
|
Placebo Comparator: szorongásról olvasni
|
A résztvevők oktató szöveget kapnak a szorongásról.
|
|
Nincs beavatkozás: tedd azt, amit általában tennél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongásos pontszám változása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
három csúszkakérdés összege az érzelmi állapotról (3-csúszka-pontszám)
|
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Registry Identifier: OSF)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .