- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850975
Reduzieren Mind-Ease-Interventionen akute Angstgefühle? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst ist ein häufiges Symptom in der Weltbevölkerung (Whiteford et al., 2013). Sie tritt als Symptom bei anderen psychischen Störungen und als eigenständige Störung auf (American Psychiatric Association, 2013).
Es gibt verschiedene Möglichkeiten, mit Angst umzugehen, von kurzen Anleitungen zur Bewältigung auf Symptomebene bis hin zu professioneller Gesundheit. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Viele Menschen, die unter einer Angstschwelle leiden, die auf eine professionelle Therapie hinweist, können von Strategien zur Beruhigung profitieren. (Helmchen & Linden, 2000). Zu den wirksamen Strategien gehören geführte Interventionen, die Menschen über eine webbasierte Schnittstelle auf einem Computer oder Smartphone nutzen können (Taylor et al., 2021). Während für die meisten Interventionen bekannt ist, dass sie hilfreich sind, ist oft unklar, ob sie auch in webbasierten Umgebungen funktionieren (Baumel et al., 2020). Dies liegt daran, dass die meisten Forschungen zu diesem Thema die Wirksamkeit von Apps zur psychischen Gesundheit als Ganzes untersuchen, während die Forschung zu spezifischen Interventionen fehlt (Domhardt et al., 2019). Um effektive Apps zu entwickeln, ist es jedoch entscheidend zu ermitteln, welche spezifischen Interventionen in einem webbasierten Umfeld am effizientesten sind. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Daher wollen wir Interventionen identifizieren, die in einem Online-Format effektiv funktionieren.
Mind Ease ist eine App, die ihren Benutzern verschiedene etablierte Interventionen innerhalb eines Rahmens bietet, wenn sie sich ängstlich fühlen. Dieser Rahmen macht die verschiedenen Interventionen miteinander vergleichbar. Aus diesem Grund werden wir die Interventionen testen, die in der Mind Ease-App verwendet werden.
In einer ersten Studie werden wir den Mind Ease 3-Sliders-Score mit dem State-Trait-Angst-Inventory (SAI) korrelieren. In einer zweiten Studie werden wir die Teilnehmer messen; akute Angst (mit dem 3-Slider-Score) vor und nach der Durchführung einer 10-minütigen webbasierten kognitiven oder achtsamkeitsbezogenen Intervention. Wir werden die erwartete Verringerung der Angst mit der Verringerung vergleichen, die bei Teilnehmern einer Kontrollgruppe gemessen wurde.
Voraussichtlich hier registriert: https://osf.io/36ukh
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-Mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Studienorte
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX1 3QG
- Rekrutierung
- University of Oxford
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Kontakt:
- Jan M Brauner, MD
- Telefonnummer: 00491779106783
- E-Mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Angstwert liegt über dem Grenzwert
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: achtsames Atmen
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: tiefes Atmen
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: kognitive Therapie
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: wagen Antwort
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: Entschlackung
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: im Fluss mit Angst
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: Dankbarkeit üben
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: geführte Achtsamkeit
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: Muskelentspannung
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: Gestalten Sie Ihre Ängste neu
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: beruhigende Visualisierung
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Experimental: reflektierendes Schreiben
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MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet.
Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
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Placebo-Komparator: über Angst lesen
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Die Teilnehmer erhalten einen pädagogischen Text zum Thema Angst.
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Kein Eingriff: tun, was Sie normalerweise tun würden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Angstwertes
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Summe aus drei Slider-Fragen zum emotionalen Zustand (3-Slider-Score)
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Registrierungskennung: OSF)
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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