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Reduzieren Mind-Ease-Interventionen akute Angstgefühle? Eine randomisierte kontrollierte Studie

29. April 2023 aktualisiert von: JanBrauner, University of Oxford
Diese Studie untersucht die kurzfristigen Auswirkungen der MindEase-App auf das Angstniveau.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angst ist ein häufiges Symptom in der Weltbevölkerung (Whiteford et al., 2013). Sie tritt als Symptom bei anderen psychischen Störungen und als eigenständige Störung auf (American Psychiatric Association, 2013).

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, mit Angst umzugehen, von kurzen Anleitungen zur Bewältigung auf Symptomebene bis hin zu professioneller Gesundheit. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Viele Menschen, die unter einer Angstschwelle leiden, die auf eine professionelle Therapie hinweist, können von Strategien zur Beruhigung profitieren. (Helmchen & Linden, 2000). Zu den wirksamen Strategien gehören geführte Interventionen, die Menschen über eine webbasierte Schnittstelle auf einem Computer oder Smartphone nutzen können (Taylor et al., 2021). Während für die meisten Interventionen bekannt ist, dass sie hilfreich sind, ist oft unklar, ob sie auch in webbasierten Umgebungen funktionieren (Baumel et al., 2020). Dies liegt daran, dass die meisten Forschungen zu diesem Thema die Wirksamkeit von Apps zur psychischen Gesundheit als Ganzes untersuchen, während die Forschung zu spezifischen Interventionen fehlt (Domhardt et al., 2019). Um effektive Apps zu entwickeln, ist es jedoch entscheidend zu ermitteln, welche spezifischen Interventionen in einem webbasierten Umfeld am effizientesten sind. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Daher wollen wir Interventionen identifizieren, die in einem Online-Format effektiv funktionieren.

Mind Ease ist eine App, die ihren Benutzern verschiedene etablierte Interventionen innerhalb eines Rahmens bietet, wenn sie sich ängstlich fühlen. Dieser Rahmen macht die verschiedenen Interventionen miteinander vergleichbar. Aus diesem Grund werden wir die Interventionen testen, die in der Mind Ease-App verwendet werden.

In einer ersten Studie werden wir den Mind Ease 3-Sliders-Score mit dem State-Trait-Angst-Inventory (SAI) korrelieren. In einer zweiten Studie werden wir die Teilnehmer messen; akute Angst (mit dem 3-Slider-Score) vor und nach der Durchführung einer 10-minütigen webbasierten kognitiven oder achtsamkeitsbezogenen Intervention. Wir werden die erwartete Verringerung der Angst mit der Verringerung vergleichen, die bei Teilnehmern einer Kontrollgruppe gemessen wurde.

Voraussichtlich hier registriert: https://osf.io/36ukh

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Angstwert liegt über dem Grenzwert

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: achtsames Atmen
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: tiefes Atmen
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: kognitive Therapie
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: wagen Antwort
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: Entschlackung
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: im Fluss mit Angst
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: Dankbarkeit üben
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: geführte Achtsamkeit
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: Muskelentspannung
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: Gestalten Sie Ihre Ängste neu
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: beruhigende Visualisierung
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Experimental: reflektierendes Schreiben
MindEase ist eine App, die Interventionen gegen Angst bietet. Die Interventionen basieren auf Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie kognitiver Verhaltenstherapie.
Placebo-Komparator: über Angst lesen
Die Teilnehmer erhalten einen pädagogischen Text zum Thema Angst.
Kein Eingriff: tun, was Sie normalerweise tun würden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstwertes
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Summe aus drei Slider-Fragen zum emotionalen Zustand (3-Slider-Score)
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (Registrierungskennung: OSF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Teilnehmerdaten sind auf Anfrage für jedermann zugänglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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