Czy interwencje Mind Ease zmniejszają uczucie ostrego niepokoju? Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest powszechnym objawem w światowej populacji (Whiteford i in., 2013). Występuje jako objaw w ramach innych zaburzeń psychicznych i jako zaburzenie samo w sobie (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
Istnieje kilka sposobów radzenia sobie z lękiem, od krótkich wskazówek dotyczących radzenia sobie na poziomie objawów po zdrowie zawodowe. (Emmelkamp i Ehring, 2014). Wiele osób cierpiących na lęk poniżej progu wskazującego na potrzebę profesjonalnej terapii może skorzystać ze strategii wyciszenia. (Helmchen i Linden, 2000). Wśród skutecznych strategii są interwencje kierowane, z których ludzie mogą korzystać za pośrednictwem interfejsu internetowego na komputerze lub smartfonie (Taylor i in., 2021). Chociaż wiadomo, że w przypadku większości interwencji są one pomocne, często nie jest jasne, czy działają one również w środowiskach internetowych (Baumel i in., 2020). Wynika to z faktu, że większość badań dotyczących tego tematu dotyczy skuteczności aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym jako całości, podczas gdy brakuje badań dotyczących konkretnych interwencji (Domhardt i in., 2019). Jednak w celu opracowania skutecznych aplikacji kluczowe jest określenie, które konkretne interwencje są najskuteczniejsze w środowisku internetowym. (Domhardt i in., 2019; Firth i in., 2017). Dlatego chcemy zidentyfikować skutecznie działające interwencje w formacie online.
Mind Ease to aplikacja, która oferuje swoim użytkownikom różne ustalone interwencje w ramach jednej struktury, gdy odczuwają niepokój. Dzięki tym ramom różne interwencje są ze sobą porównywalne. Z tego powodu przetestujemy interwencje stosowane w aplikacji Mind Ease.
W pierwszym badaniu skorelujemy wynik 3 suwaków łatwości umysłu z inwentarzem stanu-cechy-lęku (SAI). W drugim badaniu dokonamy pomiarów uczestników; ostry niepokój (z wynikiem na 3 suwakach) przed i po przeprowadzeniu 10-minutowej internetowej interwencji poznawczej lub związanej z uważnością. Porównamy przewidywaną redukcję lęku z redukcją zmierzoną u uczestników z grupy kontrolnej.
Prospektywnie zarejestrowany tutaj: https://osf.io/36ukh
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan M Brauner, MD
- Numer telefonu: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX1 3QG
- Rekrutacyjny
- University of Oxford
-
Kontakt:
- Jan M Brauner, MD
- Numer telefonu: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik lęku jest powyżej wartości granicznej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uważny oddech
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: głębokie oddychanie
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: terapia poznawcza
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: odważ się odpowiedzieć
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: rozbrojenie
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: w przepływie strachu
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: praktyka wdzięczności
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: kierowana uważność
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: rozluźnienie mięśni
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: przeformułować swoje obawy
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: uspokajająca wizualizacja
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: pismo refleksyjne
|
MindEase to aplikacja, która zapewnia interwencje przeciw lękowi.
Interwencje opierają się na uważności, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Komparator placebo: czytając o lęku
|
Uczestnicy otrzymują do przeczytania tekst edukacyjny na temat lęku.
|
|
Brak interwencji: robić to, co zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
suma trzech suwaków pytań dotyczących stanu emocjonalnego (3-suwaki-wynik)
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Identyfikator rejestru: OSF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny