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Gli interventi di rilassamento mentale riducono i sentimenti di ansia acuta? Uno studio controllato randomizzato

29 aprile 2023 aggiornato da: JanBrauner, University of Oxford
Questo studio esamina gli effetti a breve termine dell'app MindEase sui livelli di ansia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ansia è un sintomo comune nella popolazione mondiale (Whiteford et al., 2013). Si manifesta come sintomo all'interno di altri disturbi mentali e come disturbo in sé (American Psychiatric Association, 2013).

Esistono diversi modi per affrontare l'ansia, dalla breve guida per far fronte a livello di sintomi alla salute professionale. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Molte persone che soffrono di ansia al di sotto di una soglia che indica la necessità di una terapia professionale possono trarre vantaggio da strategie per calmarsi. (Helmchen & Tiglio, 2000). Tra le strategie efficaci ci sono gli interventi guidati che le persone possono utilizzare tramite un'interfaccia web su un computer o uno smartphone (Taylor et al., 2021). Sebbene sia noto per la maggior parte degli interventi che sono utili, spesso non è chiaro se funzionino anche in ambienti basati sul web (Baumel et al., 2020). Questo perché la maggior parte delle ricerche sull'argomento indaga l'efficacia delle app per la salute mentale nel loro insieme, mentre manca la ricerca di interventi specifici (Domhardt et al., 2019). Tuttavia, per sviluppare app efficaci, è fondamentale identificare quali interventi specifici sono più efficienti in un ambiente basato sul web. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Pertanto vogliamo identificare gli interventi che funzionano in modo efficace in un formato online.

Mind Ease è un'app che offre diversi interventi consolidati all'interno di un quadro ai propri utenti quando si sentono ansiosi. Questo quadro rende i diversi interventi comparabili tra loro. Per questo motivo, testeremo gli interventi utilizzati nell'app Mind Ease.

In un primo studio correleremo il Mind Ease 3-sliders-score con lo state-trait-anxiety-Inventory (SAI). In un secondo studio misureremo i partecipanti; ansia acuta (con il punteggio a 3 cursori) prima e dopo aver eseguito un intervento cognitivo o associato alla consapevolezza basato sul web di 10 minuti. Confronteremo la prevista riduzione dell'ansia con la riduzione misurata nei partecipanti in un gruppo di controllo.

Prospetticamente registrato qui: https://osf.io/36ukh

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX1 3QG
        • Reclutamento
        • University of Oxford
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il punteggio di ansia è superiore al cut-off

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: respirazione consapevole
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: respirazione profonda
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: terapia cognitiva
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: osare la risposta
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: defusione
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: in flusso di paura
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: pratica di gratitudine
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: consapevolezza guidata
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: rilassamento muscolare
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: riformula le tue paure
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: visualizzazione calmante
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Sperimentale: scrittura riflessiva
MindEase è un'app che fornisce interventi contro l'ansia. Gli interventi si basano sulla consapevolezza, sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e sulla terapia cognitivo comportamentale.
Comparatore placebo: leggere sull'ansia
Ai partecipanti viene dato un testo educativo da leggere sull'ansia.
Nessun intervento: fai quello che faresti di solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio di ansia
Lasso di tempo: subito prima e subito dopo l'intervento
somma di tre domande a cursore sullo stato emotivo (punteggio a 3 cursori)
subito prima e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan M Brauner, MD, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R82884/RE001
  • https://osf.io/36ukh (Identificatore di registro: OSF)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei partecipanti saranno accessibili a chiunque su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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