As intervenções Mind Ease reduzem os sentimentos de ansiedade aguda? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um sintoma comum na população mundial (Whiteford et al., 2013). Ocorre como um sintoma dentro de outros transtornos mentais e como um transtorno em si (American Psychiatric Association, 2013).
Existem várias maneiras de lidar com a ansiedade, desde uma breve orientação para lidar com um nível de sintoma até um profissional de saúde. (Emmelkamp & Ehring, 2014). Muitas pessoas que sofrem de ansiedade abaixo de um limiar que indica necessidade de terapia profissional podem se beneficiar de estratégias para se acalmar. (Helmchen & Linden, 2000). Entre as estratégias eficazes, estão as intervenções guiadas que as pessoas podem usar por meio de uma interface baseada na web em um computador ou smartphone (Taylor et al., 2021). Embora se saiba que a maioria das intervenções são úteis, muitas vezes não está claro se elas funcionam também em ambientes baseados na web (Baumel et al., 2020). Isso ocorre porque a maioria das pesquisas sobre o tema investiga a eficácia dos aplicativos de saúde mental como um todo, enquanto faltam pesquisas de intervenções específicas (Domhardt et al., 2019). No entanto, para desenvolver aplicativos eficazes, é crucial identificar quais intervenções específicas são mais eficientes em um ambiente baseado na web. (Domhardt et al., 2019; Firth et al., 2017). Portanto, queremos identificar intervenções que funcionem efetivamente em um formato online.
Mind Ease é um aplicativo que oferece diferentes intervenções estabelecidas dentro de uma estrutura para seus usuários quando se sentem ansiosos. Este quadro torna as diferentes intervenções comparáveis entre si. Por esse motivo, testaremos as intervenções que são usadas no aplicativo Mind Ease.
Em um primeiro estudo, correlacionaremos o Mind Ease 3-sliders-score com o estado-traço-ansiedade-Inventário (SAI). Em um segundo estudo, mediremos a dos participantes; ansiedade aguda (com a pontuação de 3 controles deslizantes) antes e depois de realizarem uma intervenção cognitiva ou mindfulness baseada na web de 10 minutos. Iremos comparar a redução antecipada da ansiedade com a redução medida em participantes de um grupo de controle.
Prospectivamente registrado aqui: https://osf.io/36ukh
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan M Brauner, MD
- Número de telefone: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 3QG
- Recrutamento
- University of Oxford
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Contato:
- Jan M Brauner, MD
- Número de telefone: 00491779106783
- E-mail: jan.brauner@eng.ox.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação de ansiedade está acima do ponto de corte
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: respiração consciente
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: respiração profunda
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: terapia cognitiva
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: ousar resposta
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: desfusão
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: em fluxo com medo
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: prática da gratidão
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: atenção plena guiada
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: relaxamento muscular
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: reformule seus medos
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: visualização calmante
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Experimental: escrita reflexiva
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MindEase é um aplicativo que oferece intervenções contra a ansiedade.
As intervenções são baseadas em mindfulness, terapia de aceitação e compromisso e terapia cognitivo-comportamental.
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Comparador de Placebo: lendo sobre ansiedade
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Os participantes recebem um texto educacional para ler sobre ansiedade.
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Sem intervenção: faça o que você normalmente faria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na pontuação de ansiedade
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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soma de três perguntas deslizantes sobre estado emocional (3-sliders-score)
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan M Brauner, MD, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R82884/RE001
- https://osf.io/36ukh (Identificador de registro: OSF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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