- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851144
남부 텍사스 조기 예방 연구 SNAP-Ed(STEPS SNAP-Ed) (STEPSSNAP-Ed)
남부 텍사스 조기 예방 연구 SNAP-Ed
연구 개요
상세 설명
STEPS SNAP-Ed 프로젝트 목표는 다음과 같은 텍사스 SNAP-Ed 주 목표를 통해 미국 농무부(USDA)의 식품 및 영양 서비스(FNS) 요구 사항을 충족하는 것입니다.
주 목표 I: SNAP-Ed 대상 청중이 건강한 식습관과 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 확립하도록 돕기 위해 건강 증진 활동을 구현합니다. 주 목표 II: SNAP-Ed 대상 청중 사이에서 비만, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 위험 요소를 줄입니다. 주 목표 III: 주 전역에서 영양, 신체 활동 및 건강 교육의 파트너십 협력을 강화합니다.
주 목표 IV: 부록 B, 미국인을 위한 식이 지침 2015-2020 8판에 따라 SNAP-Ed 대상 청중 사이에서 건강한 식단을 구성하는 과일, 채소 및 기타 식품의 소비를 늘립니다(원본 서술 제안 참조).
주 목표 V: 부록 C, 신체 활동 지침 2판(제안 원본 참조)에 따라 SNAP-Ed 대상 청중 사이에서 지속적인 신체 활동을 증가시킵니다.
주 목표 VI: 부록 D, FY 2021 SNAP-Ed 계획 지침에 따라 정책, 시스템 및 환경(PSE) 프로젝트를 늘립니다(원본 서술 제안 참조).
구체적으로, 1차 및 2차 결과는 다음과 같습니다.
II.a. 1차 결과 - 비만 유병률
1) 3년의 개입 기간 동안 통제 학교의 어린이에 비해 개입 학교의 어린이에서 비만 유병률이 5% 감소했습니다.
II.b. 2차 결과 - 피트니스 및 식이 섭취
- 3년의 개입 기간 동안 통제 학교에 있는 어린이에 비해 개입 학교에 있는 어린이의 체력 점수가 크게 증가합니다.
- 3년 개입 기간 동안 통제 학교 어린이에 비해 개입 학교 어린이의 과일, 채소 및 통곡물 섭취량을 크게 늘립니다.
II.c. 평가 계획 - 요약
- BMI 측정. 비만 유병률은 신장(ht.), 체중(wt.) 및 (kg/m2)로 계산된 체질량 지수(BMI)로 측정됩니다. 비만 유병률은 BMI ≥ 95번째 백분위수로 정의됩니다.
- 피트니스 측정. 피트니스 테스트는 수정된 PACER 테스트(15미터 거리, 20미터 케이던스)로 구성됩니다. PACER 피트니스 테스트가 3학년부터 구현을 시작하도록 설계되었기 때문에 수정되었습니다. PACER 테스트는 코스를 가로질러 CD에서 재생되는 케이던스 오디오 트랙까지 앞뒤로 실행하는 것을 포함합니다. 트랙의 경고음은 어린이가 랩의 끝 지점에 도달해야 할 때를 나타냅니다. 체력 테스트는 느린 속도로 시작하여 속도가 빨라질수록 어려워집니다. 아이는 미터 케이던스 트랙에서 다음 신호음이 울리기 전에 끝점에 도달하여 랩을 완료하지 못할 때까지 계속 실행합니다. 어린이가 두 바퀴를 놓치면(놓친 바퀴가 연속적이지 않아도 됨) PACER 테스트가 종료되고 바퀴 수가 기록됩니다.
- 식이 섭취 측정. 식이 섭취 학교 아침과 점심시간에 섭취하는 과일, 채소, 통곡물의 섭취량을 직접 관찰하여 측정하고 식사 사진(식사 전후)을 보충한다. 연속 3일 동안 식이 데이터를 수집하고 평균 섭취량을 계산합니다.
프로세스 평가 조치.
- 복용량(강의 계획) 및 도달(참석 참가자 수) 및 PEARS 소프트웨어에 제출.
- SNAP Ed 장기, 중기 및 단기 조사 도구는 PEARS 소프트웨어에 제출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 학군에 등록된 모든 PreK 4 학생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 부문에는 텍사스 교육청이 승인한 학교 건강 커리큘럼인 Bienestar/Neema Coordinated School Health Program(BN CSHP) 참가자가 포함됩니다.
|
Bienestar/Neema Coordinated School Health Program(BN CSHP)은 텍사스 교육청에서 승인한 학교 보건 커리큘럼으로 다각적인 중재입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 신체 활동, 음식 서비스 및 부모 참여와 함께 규칙적인 일상을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI 5% 감소율
기간: 3 년
|
대조 학교와 비교하여 중재 학교의 참가자 수는 BMI>=95 백분위수로 측정한 아동 비만 비율이 5% 감소한 것으로 나타납니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과일/야채/통곡물 섭취량이 5% 증가하는 비율로 증가합니다.
기간: 3 년
|
과일/야채/통곡물 섭취량이 5% 비율로 증가합니다.
|
3 년
|
|
기록된 랩으로 측정된 페이서 랩 실행의 5% 증가율
기간: 3 년
|
기록된 랩으로 측정된 페이서 랩 실행의 5% 증가율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zasha Romero, Ph.D., University of Texas Rio Grande Valley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .