Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования раннего предупреждения в Южном Техасе SNAP-Ed (STEPS SNAP-Ed) (STEPSSNAP-Ed)

12 марта 2024 г. обновлено: University of Texas Rio Grande Valley

Исследования раннего предупреждения в Южном Техасе SNAP-Ed

«Программа помощи в области дополнительного питания и обучения в исследованиях ранней профилактики в Южном Техасе» (STEPS SNAP-Ed) представляет собой проект, предназначенный для контроля и предотвращения показателей ожирения у детей Южного Техаса. Техасский университет долины Рио-Гранде (UTRGV) получил финансирование от Техасской комиссии по здравоохранению и социальным услугам (HHSC) для проведения ориентированного на поведение, основанного на фактических данных образования в области питания и мер по профилактике ожирения для обслуживания целевой аудитории Южного Техаса SNAP-Ed. Целевой аудиторией программы SNAP-Ed являются получатели программы SNAP-Ed, имеющие право на участие в программе SNAP, сообщества с низким доходом ≥50%, школы, в которых ≥50% детей получают бесплатное или льготное питание, а также те, кто участвует в программе Medicaid. В частности, проект STEPS SNAP-Ed будет привлекать родителей, школьный персонал, персонал больниц и членов сообщества, чтобы сделать выбор более здоровой пищи и поощрять физическую активность для контроля и предотвращения ожирения у детей дошкольного возраста. Проект STEPS SNAP-Ed — это совместная работа университета, двух школьных округов и больничной системы в долине Рио-Гранде.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью проекта STEPS SNAP-Ed является выполнение требований Службы пищевых продуктов и питания (FNS) Министерства сельского хозяйства США (USDA) посредством следующих целей штата Техас SNAP-Ed:

Государственная цель I: Осуществление мероприятий по укреплению здоровья, чтобы помочь целевой аудитории SNAP-Ed сформировать здоровые привычки в еде и вести физически активный образ жизни. Государственная цель II: уменьшить факторы риска хронических заболеваний, таких как ожирение, диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания, среди целевой аудитории SNAP-Ed. Цель штата III: Расширение партнерского сотрудничества в области питания, физической активности и здорового образа жизни по всему штату.

Цель штата IV: увеличить потребление фруктов, овощей и других продуктов, составляющих здоровое питание, среди целевой аудитории SNAP-Ed в соответствии с Приложением B, Диетические рекомендации для американцев на 2015–2020 гг., 8-е издание (см. исходное описательное предложение).

Состояние Цель V: Увеличить постоянную физическую активность среди целевой аудитории SNAP-Ed в соответствии с Приложением C, Руководство по физической активности, 2-е издание (см. исходное описательное предложение).

Государственная цель VI: увеличить количество проектов в области политики, систем и окружающей среды (PSE) в соответствии с Приложением D к руководству по плану SNAP-Ed на 2021 финансовый год (см. исходное описательное предложение).

В частности, первичные и вторичные результаты следующие:

II.а. Первичный результат – распространенность ожирения

1) Снизить распространенность ожирения на 5 процентов среди детей из школ, где проводилось вмешательство, по сравнению с детьми в контрольных школах за трехлетний период вмешательства.

II.б. Второстепенные результаты — фитнес и питание

  1. Значительно повысить показатели физической подготовки детей в интервенционных школах по сравнению с детьми в контрольных школах за 3-летний период интервенции.
  2. Значительно увеличить потребление порций фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов детьми из интервенционных школ по сравнению с детьми из контрольных школ в течение 3-летнего интервенционного периода.

II в. План оценки - Резюме

  1. Измерение ИМТ. Распространенность ожирения измеряется ростом (ht.), массой тела (wt.) и индексом массы тела (ИМТ), рассчитываемым по формуле (кг/м2). Распространенность ожирения определяется ИМТ ≥ 95-го процентиля.
  2. Мера фитнеса. Фитнес-тест состоит из модифицированного теста PACER (дистанция 15 м, темп 20 м). Он изменен, потому что фитнес-тест PACER был разработан для начала внедрения в третьем классе. Тест PACER включает в себя бег вперед и назад по трассе под звуковую дорожку ритма, воспроизводимую с компакт-диска. Звуковые сигналы на треке указывают, когда ребенок должен достичь конечной точки круга. Фитнес-тест начинается в медленном темпе и усложняется по мере ускорения темпа. Ребенок продолжает бежать до тех пор, пока ему не удастся завершить круг, достигнув конечной точки до следующего звукового сигнала на треке каденса. Как только ребенок пропускает два круга (пропущенные круги не обязательно должны быть последовательными), тест PACER завершается, и количество кругов записывается.
  3. Диетическая мера потребления. Диетическое потребление фруктов, овощей и цельных зерен, потребляемых во время школьного завтрака и обеда, будет измеряться путем непосредственного наблюдения и дополняться фотографиями еды (до и после употребления пищи). Данные о рационе будут собираться в течение 3 дней подряд, после чего будет рассчитано среднее потребление.
  4. Меры оценки процесса.

    1. Доза (преподаваемый план урока) и охват (количество присутствующих участников) и отправленные в программное обеспечение PEARS.
    2. Долгосрочные, среднесрочные и краткосрочные инструменты обследования SNAP Ed будут представлены в программном обеспечении PEARS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все зачисленные учащиеся PreK 4 в участвующих школьных округах

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства включает участников Скоординированной программы школьного здравоохранения Bienestar / Neema (BN CSHP), одобренной Агентством по образованию Техаса школьной программы здравоохранения с многокомпонентными вмешательствами.
Программа Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), утвержденная Техасским агентством по образованию, школьная программа здравоохранения, представляет собой многоаспектное вмешательство.
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы соблюдают обычную рутину с физической активностью, питанием и участием родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость снижения ИМТ на 5%
Временное ограничение: 3 года
Число участников интервенционных школ по сравнению с контрольными школами продемонстрирует снижение на 5% уровня детского ожирения, измеренного по процентилю ИМТ>=95.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление фруктов/овощей/цельнозерновых увеличивается при увеличении порций на 5%.
Временное ограничение: 3 года
Количество потребляемых фруктов/овощей/цельнозерновых продуктов увеличивается в порциях на 5%
3 года
Показатель на 5 % Увеличение количества пройденных кругов с кардиостимулятором по количеству записанных кругов.
Временное ограничение: 3 года
Показатель на 5 % Увеличение количества пройденных кругов с кардиостимулятором по количеству записанных кругов.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zasha Romero, Ph.D., University of Texas Rio Grande Valley

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STEPS SNAP-Ed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут переданы только агрегированные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение, связанное со здоровьем

Подписаться