모공동 질환 치료에서 두 가지 플랩 방법의 비교
2023년 4월 30일 업데이트: Umut Fırat Turan, Atlas University
모공동 질환에서 양측 평행 타원 피판 대 Karydakis 피판: 무작위 대조 시험
Sacrococcygeal pilonidal sinus disease (PSD)는 머리카락이 둔부 고랑으로 이동하여 발생하는 만성 염증 및 재발 성 감염을 특징으로하는 질병으로 정의되었습니다.
이 상태는 특히 젊은 남성에게 나타나며 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 직장 및 학교 활동을 수행하는 데 방해가 됩니다.
PSD에 대한 치료 옵션은 항생제 단독 사용에서 조직 플랩을 사용한 재구성 절제까지 다양합니다.
최적의 외과적 치료 옵션은 여전히 논란의 여지가 있지만, 이상적인 외과적 치료에 대한 기대에는 낮은 재발 및 수술 후 합병증 발생률, 조기 상처 치유, 짧은 입원 기간, 조기 직장 복귀 및 좋은 미용적 결과가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 PSD의 외과적 치료에서 다양한 플랩 기법의 효능을 비교하고 환자의 장기적인 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모낭동 질환으로 수술을 받으신 분
제외 기준:
- 이전에 모낭동 수술을 받은 병력이 있는 환자,
- 급성 모낭 농양,
- 면역결핍,
- 면역억제제 사용,
- 연구 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양측 평행 타원형 플랩
환자는 양측 평행 타원 피판 기술로 수술했습니다.
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모낭동 질환의 외과적 치료에서 플랩 기법의 발전.
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활성 비교기: 카리다키스 플랩
환자들은 karydakis 절편법으로 수술을 받았습니다.
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모낭동 질환의 외과적 치료에서 플랩 기법의 발전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장/학교로 돌아가는 데 걸리는 시간
기간: 환자의 업무 복귀 기간은 11일에서 49일 사이였습니다.
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수술 후 일상생활 복귀까지의 시간
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환자의 업무 복귀 기간은 11일에서 49일 사이였습니다.
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수술 후 통증
기간: 1 일
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환자의 통증 점수는 수술 후 첫 번째 날에 결정되었습니다.
VAS(Visual Analog Scale)는 수술 후 통증 수준을 평가하기 위해 환자에게 1에서 10까지 점수를 매겼습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자의 입원 기간은 1일에서 4일까지 다양했습니다.
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수술 후 퇴원까지의 시간
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환자의 입원 기간은 1일에서 4일까지 다양했습니다.
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질병의 재발
기간: 43개월
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질병의 재발
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43개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Iesalnieks I, Ommer A, Herold A, Doll D. German National Guideline on the management of pilonidal disease: update 2020. Langenbecks Arch Surg. 2021 Dec;406(8):2569-2580. doi: 10.1007/s00423-020-02060-1. Epub 2021 May 5.
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- Arslan K, Said Kokcam S, Koksal H, Turan E, Atay A, Dogru O. Which flap method should be preferred for the treatment of pilonidal sinus? A prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2014 Jan;18(1):29-37. doi: 10.1007/s10151-013-0982-2. Epub 2013 Feb 21.
- Bali I, Aziret M, Sozen S, Emir S, Erdem H, Cetinkunar S, Irkorucu O. Effectiveness of Limberg and Karydakis flap in recurrent pilonidal sinus disease. Clinics (Sao Paulo). 2015 May;70(5):350-5. doi: 10.6061/clinics/2015(05)08. Epub 2015 May 1.
- Ates M, Dirican A, Sarac M, Aslan A, Colak C. Short and long-term results of the Karydakis flap versus the Limberg flap for treating pilonidal sinus disease: a prospective randomized study. Am J Surg. 2011 Nov;202(5):568-73. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.10.021. Epub 2011 Jul 23.
- Caliskan M, Kosmaz K, Subasi IE, Acar A, Evren I, Bas G, Atayoglu AT. Comparison of Common Surgical Procedures in Non-complicated Pilonidal Sinus Disease, a 7-Year Follow-Up Trial. World J Surg. 2020 Apr;44(4):1091-1098. doi: 10.1007/s00268-019-05331-1.
- Bessa SS. Comparison of short-term results between the modified Karydakis flap and the modified Limberg flap in the management of pilonidal sinus disease: a randomized controlled study. Dis Colon Rectum. 2013 Apr;56(4):491-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828006f7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-16-975
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
발행일로부터 1년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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