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Comparação de dois métodos diferentes de retalho no tratamento da doença do seio pilonidal

30 de abril de 2023 atualizado por: Umut Fırat Turan, Atlas University

Retalho Elíptico Paralelo Bilateral Versus Retalho de Karydakis na Doença do Seio Pilonidal: Um Estudo Controlado Randomizado

A doença do seio pilonidal sacrococcígeo (PSD) foi definida como uma doença caracterizada por inflamação crônica e infecções recorrentes causadas pelo movimento do cabelo em direção ao sulco glúteo. Essa condição é especialmente observada em homens jovens e afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes e os impede de realizar suas atividades laborais e escolares. As opções de tratamento para PSD variam desde o uso de antibióticos isoladamente até a excisão reconstruída com retalhos de tecido. Embora a opção de tratamento cirúrgico ideal permaneça controversa, as expectativas do tratamento cirúrgico ideal incluem baixas taxas de recorrência e complicações pós-operatórias, cicatrização precoce de feridas, curta permanência hospitalar, retorno precoce ao trabalho e bons resultados estéticos. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia das diferentes técnicas de retalho no tratamento cirúrgico da PSD e avaliar os resultados a longo prazo dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi submetido a cirurgia devido a doença do seio pilonidal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia anterior do seio pilonidal,
  • Um abscesso pilonidal agudo,
  • imunodeficiência,
  • em uso de drogas imunossupressoras,
  • recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Retalho Elíptico Paralelo Bilateral
Pacientes operados com a técnica de retalho elíptico paralelo bilateral.
Técnicas avançadas de retalho no tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal.
Comparador Ativo: Karydakis Flap
Pacientes operados com a técnica do retalho de karydakis.
Técnicas avançadas de retalho no tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de retorno ao trabalho/escola
Prazo: O retorno dos pacientes ao trabalho variou de 11 a 49 dias.
Hora de voltar ao trabalho na vida diária após a cirurgia
O retorno dos pacientes ao trabalho variou de 11 a 49 dias.
Dor pós-operatória
Prazo: 1 dia
Os escores de dor dos pacientes foram determinados no primeiro dia pós-operatório. A Escala Visual Analógica (EVA), pontuada de 1 a 10, foi aplicada aos pacientes para avaliar seus níveis de dor pós-operatória.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: O tempo de internação dos pacientes variou de 1 a 4 dias.
Tempo para alta do hospital após a cirurgia
O tempo de internação dos pacientes variou de 1 a 4 dias.
Recorrência da doença
Prazo: 43 meses
Recorrência da doença
43 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano a partir da data de publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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