两种不同皮瓣方法治疗藏毛窦疾病的比较
2023年4月30日 更新者：Umut Fırat Turan、Atlas University
双侧平行椭圆皮瓣与 Karydakis 皮瓣治疗藏毛窦疾病：一项随机对照试验
骶尾部藏毛窦疾病 (PSD) 被定义为一种以慢性炎症和因毛发向臀沟移动而引起的反复感染为特征的疾病。
这种情况尤其见于年轻男性，会对患者的生活质量产生负面影响，并妨碍他们开展工作和学校活动。
PSD 的治疗选择范围从单独使用抗生素到用组织瓣重建切除。
尽管最佳手术治疗方案仍存在争议，但理想手术治疗的期望包括低复发率和术后并发症发生率、伤口早期愈合、住院时间短、早日重返工作岗位以及良好的美容效果。
本研究的目的是比较不同皮瓣技术在 PSD 手术治疗中的疗效，并评估患者的长期预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因藏毛窦疾病接受手术
排除标准：
- 既往有藏毛窦手术史的患者，
- 急性绒毛脓肿，
- 免疫缺陷，
- 使用免疫抑制药物，
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：双侧平行椭圆皮瓣
患者采用双侧平行椭圆皮瓣技术进行手术。
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皮瓣技术在藏毛窦疾病外科治疗中的进展。
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有源比较器：Karydakis 皮瓣
患者采用 karydakis 皮瓣技术进行手术。
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皮瓣技术在藏毛窦疾病外科治疗中的进展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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返回工作/学校所需的时间
大体时间：患者重返工作岗位的时间为 11 至 49 天。
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手术后恢复日常生活的时间
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患者重返工作岗位的时间为 11 至 49 天。
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术后疼痛
大体时间：1天
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在术后第一天确定患者的疼痛评分。
对患者进行评分从 1 到 10 的视觉模拟量表 (VAS)，以评估他们的术后疼痛水平。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：患者的住院时间为 1 至 4 天。
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手术后出院时间
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患者的住院时间为 1 至 4 天。
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疾病复发
大体时间：43个月
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疾病复发
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43个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Tokac M, Dumlu EG, Aydin MS, Yalcin A, Kilic M. Comparison of modified Limberg flap and Karydakis flap operations in pilonidal sinus surgery: prospective randomized study. Int Surg. 2015 May;100(5):870-7. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00213.1.
- Arslan K, Said Kokcam S, Koksal H, Turan E, Atay A, Dogru O. Which flap method should be preferred for the treatment of pilonidal sinus? A prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2014 Jan;18(1):29-37. doi: 10.1007/s10151-013-0982-2. Epub 2013 Feb 21.
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- Ates M, Dirican A, Sarac M, Aslan A, Colak C. Short and long-term results of the Karydakis flap versus the Limberg flap for treating pilonidal sinus disease: a prospective randomized study. Am J Surg. 2011 Nov;202(5):568-73. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.10.021. Epub 2011 Jul 23.
- Caliskan M, Kosmaz K, Subasi IE, Acar A, Evren I, Bas G, Atayoglu AT. Comparison of Common Surgical Procedures in Non-complicated Pilonidal Sinus Disease, a 7-Year Follow-Up Trial. World J Surg. 2020 Apr;44(4):1091-1098. doi: 10.1007/s00268-019-05331-1.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月16日
初级完成 (实际的)
2017年1月18日
研究完成 (实际的)
2020年1月25日
研究注册日期
首次提交
2023年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月30日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月30日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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