취약성 골절에 따른 우울증 예방을 위한 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRI)
2026년 3월 11일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
노인 환자의 하지 취약성 골절 후 1년차 우울증 예방에 있어 SNRI의 역할
이 파일럿 연구의 목표는 하지 취약성 골절이 있는 50세 이상의 환자에서 퇴원 시 항우울제 처방에 대한 타당성을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 노인 환자 등록 및 항우울제 처방에 장애가 되는 것은 무엇입니까?
- 퇴원 시 SNRI 약물 처방을 시작할 수 있습니까?
- 부상 유형과 체중부하 상태가 다른 환자들 사이에서 우울 증상의 유병률은 어느 정도입니까?
- 노인 우울증이 있고 추가 치료가 필요한 환자를 위한 치료 전환 계획은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 노인우울척도를 이용한 선별검사 받기
- 퇴원 시 매일 Duloxetine 30mg 투여 시작
- 투약 순응 보고 및 매월 재심사 완료
- 완전한 환자 보고 결과 측정 및 3개월, 6개월 및 1년
- 평가를 위해 행동 건강, 1차 진료 또는 정신과 의사에게 의뢰하여 어느 시점에서든 양성 판정을 받는 경우
연구 개요
상세 설명
많은 정신 건강 진단과 마찬가지로, 치료를 받는 것과 잠재적으로 더 나아가 예방을 받는 것에 대한 낙인이 계속되고 있습니다16.
환자 수준에서 이러한 장애물을 식별하면 이 개입의 이점에 대해 환자와 의사를 더 잘 교육할 수 있습니다.
둘째, 이 파일럿 연구는 퇴원 시 SNRI 약물 처방을 시작할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이를 통해 우리는 Medicare를 통한 의약품 조달, 퇴원 시 처방 관행을 탐색하고 새로운 의약품 시작에 관한 환자의 우려를 해결할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erica Grochowski, MPH
- 전화번호: 704-403-4980
- 이메일: Erica.Grochowski@advocatehealth.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Erica, MPH
- 전화번호: 704-403-4980
- 이메일: Erica.Grochowski@atriumhealth.org
-
수석 연구원:
- Rachel Seymour, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노인(65세 이상)
- 수술적으로 관리되는 하지 취약성 골절
제외 기준:
- 다발성 외상
- 병적 골절
- 호스피스 환자
- 이전에 정신질환 진단을 받은 환자
- 이전에 치매 진단을 받은 환자
- 이미 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)를 복용 중인 환자
- 이미 기분 안정제를 복용하고 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(법정대리인 사용 불가)
- 기존에 생명을 제한하는 진단을 받은 환자(암 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둘록세틴 30mg
둘록세틴 30mg 1일 90일분 및 3회 리필
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퇴원 시 둘록세틴 1일 30mg 처방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인 우울증 척도(약식) 점수
기간: 기준선
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이 척도는 수술 후 우울증이 발생하는 환자의 지표로서 본 연구의 주요 결과로 사용될 것입니다.
점수 범위는 1-15입니다.
5점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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노인 우울증 척도(약식) 점수
기간: 최대 1년
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이 척도는 수술 후 우울증이 발생하는 환자의 지표로서 본 연구의 주요 결과로 사용될 것입니다.
점수 범위는 1-15입니다.
5점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS-29 하위 척도 점수 - 우울증
기간: 3개월, 6개월 및 1년차
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PROMIS-29 척도는 T-점수 메트릭 방법을 사용하여 채점됩니다.
50점은 각 척도의 모집단 평균을 나타내고 10점은 하나의 표준편차를 나타냅니다.
점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 의미합니다.
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3개월, 6개월 및 1년차
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PROMIS-29 하위 척도 점수 - 신체 기능
기간: 3개월, 6개월 및 1년차
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PROMIS-29 척도는 T-점수 메트릭 방법을 사용하여 채점됩니다.
50점은 각 척도의 모집단 평균을 나타내고 10점은 하나의 표준편차를 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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3개월, 6개월 및 1년차
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약물로 인한 부작용이 있는 환자 수
기간: 기본, 매월 최대 1년
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약물로 인한 부작용이 있는 환자 수
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기본, 매월 최대 1년
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재수술 대상자 수
기간: 기본, 매월 최대 1년
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재수술 대상자 수
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기본, 매월 최대 1년
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병원에 재입원한 참가자 수
기간: 기본, 매월 최대 1년
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병원에 재입원한 참가자 수
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기본, 매월 최대 1년
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사망률
기간: 기본, 매월 최대 1년
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사망률
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기본, 매월 최대 1년
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연구 손상을 재골절한 참가자 수
기간: 기본, 매월 최대 1년
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재분할 참가자 수
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기본, 매월 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00095504
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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