Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjä hauraiden murtumien jälkeisen masennuksen ehkäisyssä (SNRI)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
SNRI:n rooli masennuksen ehkäisyssä ensimmäisenä vuonna alaraajojen haurausmurtumien jälkeen iäkkäillä potilailla
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa mahdollisuudesta määrätä masennuslääkkeitä kotiutuksen yhteydessä yli 50-vuotiaille potilaille, joilla on alaraajojen haurausmurtuma. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä esteitä on potilaiden rekisteröinnille ja masennuslääkkeiden määräämiselle vanhemmille aikuisille?
- Onko mahdollista aloittaa SNRI-lääkkeiden määrääminen kotiutumisen jälkeen?
- Mikä on masennusoireiden yleisyys potilailla, joilla on erilaisia vammoja ja painonsietokyky?
- Mikä on hoitosuunnitelman siirtymä potilaille, joilla on geriatrinen masennus ja jotka tarvitsevat lisähoitoa?
Osallistujat:
- Käy läpi seulonta Geriatric Depression Scale -asteikolla
- Aloita Duloxetine 30 mg vuorokausiannoksella kotiutuksen yhteydessä
- Ilmoita lääkityksen noudattamisesta ja suorita seulonta uudelleen kuukausittain
- Täydelliset potilaan raportoimat tulosmittaukset ja 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
- Saat lähetteen käyttäytymisterveyden, perusterveydenhuollon tai psykiatrin arvioitavaksi, jos ne ovat positiivisia milloin tahansa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten monien mielenterveysdiagnoosien kohdalla, hoidon saamista ja mahdollisesti vielä enemmän ennaltaehkäisyä vastaan on edelleen leimautumista16.
Näiden esteiden tunnistaminen potilastasolla auttaa meitä kouluttamaan potilaita ja lääkäreitä paremmin tämän toimenpiteen eduista.
Toiseksi tämä pilottitutkimus auttaa meitä määrittämään, onko mahdollista aloittaa SNRI-lääkityksen määrääminen kotiutumisen jälkeen.
Sen avulla voimme navigoida lääkkeiden hankinnassa Medicaren kautta, määrätä käytäntöjä kotiutuksen yhteydessä ja käsitellä potilaiden huolenaiheita uuden lääkkeen aloittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Grochowski, MPH
- Puhelinnumero: 704-403-4980
- Sähköposti: Erica.Grochowski@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica, MPH
- Puhelinnumero: 704-403-4980
- Sähköposti: Erica.Grochowski@atriumhealth.org
-
Päätutkija:
- Rachel Seymour, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geriatria (yli tai yhtä suuri kuin 65-vuotias)
- Alaraajojen haurausmurtumat hoidettiin operatiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Polytrauma
- Patologiset murtumat
- Potilaat saattohoidossa
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu dementia
- Potilaat, jotka käyttävät jo selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) ja serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI)
- Potilaat, jotka käyttävät jo mielialaa stabiloivia lääkkeitä
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa (laillista valtuutettua edustajaa ei käytetä)
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut elämää rajoittavia diagnooseja (syöpä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloksetiini 30 mg
Duloxetine 30mg päivittäinen 90 päivän tarjonta ja 3 täyttökertaa
|
Duloxetine 30 mg päivässä määrätty kotiutuksen yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (lyhyt muoto) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä asteikkoa käytetään ensisijaisena tuloksena tässä tutkimuksessa indikaattorina potilaista, joille kehittyy masennus leikkauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1-15.
Pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa masennusta.
|
Perustaso
|
|
Geriatric Depression Scale (lyhyt muoto) pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Tätä asteikkoa käytetään ensisijaisena tuloksena tässä tutkimuksessa indikaattorina potilaista, joille kehittyy masennus leikkauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1-15.
Pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa masennusta.
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 Alaskaalan pisteet - Masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6 ja vuosi 1
|
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä.
Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusta.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6 ja vuosi 1
|
|
PROMIS-29 Alaasteikkopisteet - Fyysinen funktio
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6 ja vuosi 1
|
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä.
Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa
|
Kuukausi 3, kuukausi 6 ja vuosi 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on sivuvaikutuksia lääkkeestä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on sivuvaikutuksia lääkkeestä
|
Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
|
Osallistujien määrä, joille tehdään uusintaleikkaus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
Osallistujien määrä, joille tehdään uusintaleikkaus
|
Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
|
Sairaalaan takaisin otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
Sairaalaan takaisin otettujen osallistujien määrä
|
Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
Kuolleisuus
|
Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
|
Tutkimusvamman uudelleen murtuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
Osallistujien lukumäärä, jotka murtuvat uudelleen
|
Perustaso, kuukausittain 1 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00095504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .