Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serotonin-noradrenalin återupptagshämmare vid profylax av depression efter skörhetsfrakturer (SNRI)

11 mars 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

SNRI:s roll i profylax av depression under det första året efter frakturer i nedre extremiteter hos geriatriska patienter

Målet med denna pilotstudie är att lära sig om genomförbarheten av att förskriva antidepressiva läkemedel vid utskrivning till patienter i åldern 50 år och äldre med en fragilitetsfraktur i nedre extremiteterna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka är hindren för att skriva in patienter och skriva ut antidepressiva läkemedel bland äldre vuxna?
  • Går det att börja skriva ut SNRI-medicin vid utskrivning?
  • Vilken är prevalensen av depressiva symtom bland patienter med olika typer av skador och viktbärande status?
  • Vad är en vårdövergångsplan för patienter som har geriatrisk depression och behöver ytterligare vård?

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå screening med hjälp av Geriatric Depression Scale
  • Börja med Duloxetine 30 mg dagligen vid tidpunkten för utskrivning
  • Rapportera överensstämmelse med läkemedel och slutföra ny screening varje månad
  • Kompletta patientrapporterade resultatmått och 3 månader, 6 månader och 1 år
  • Få en remiss till beteendevård, primärvård eller psykiater för utvärdering om de vid någon tidpunkt screenar positiva

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som med många psykiska diagnoser fortsätter det att finnas ett stigma mot att få behandling och potentiellt ännu mer mot att få profylax16. Genom att identifiera dessa hinder på patientnivå kan vi bättre utbilda patienter och läkare om fördelarna med denna intervention. För det andra kommer denna pilotstudie att hjälpa oss att avgöra om det är möjligt att börja skriva ut SNRI-läkemedel vid utskrivning. Det kommer att göra det möjligt för oss att navigera i anskaffningen av mediciner genom Medicare, förskrivningspraxis vid utskrivning och ta itu med patientens oro när det gäller att starta en ny medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Seymour, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Geriatrisk (större än eller lika med 65 år)
  • Nedre extremitetsfrakturer hanteras operativt

Exklusions kriterier:

  • Polytrauma
  • Patologiska frakturer
  • Patienter på hospice
  • Patienter med tidigare diagnostiserade psykiatriska störningar
  • Patienter med tidigare diagnostiserad demens
  • Patienter som redan tar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)
  • Patienter som redan tar humörstabiliserande medicin
  • Det går inte att ge informerat samtycke (ingen användning av en juridisk auktoriserad representant)
  • Patienter med redan existerande livsbegränsande diagnoser (cancer, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Duloxetin 30mg
Duloxetin 30 mg dagligen 90 dagars tillförsel och 3 påfyllningar
Läkemedel: Duloxetin 30 mg
Duloxetin 30 mg dagligen ordinerats vid utskrivning
Andra namn:
  • Vanliga märken: Irenka, Cymbalta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för geriatrisk depressionsskala (kort form).
Tidsram: Baslinje
Denna skala kommer att användas som det primära resultatet i denna studie som en indikator på patienter som utvecklar depression postoperativt. Poäng varierar från 1-15. En poäng på 5 eller högre indikerar depression.
Baslinje
Poäng för geriatrisk depressionsskala (kort form).
Tidsram: upp till 1 år
Denna skala kommer att användas som det primära resultatet i denna studie som en indikator på patienter som utvecklar depression postoperativt. Poäng varierar från 1-15. En poäng på 5 eller högre indikerar depression.
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS-29 Subscale Poäng - Depression
Tidsram: Månad 3, månad 6 och år 1
PROMIS-29-skalorna kommer att bedömas med hjälp av en T-poängmetrisk metod. En poäng på 50 poäng representerar befolkningsgenomsnittet för varje skala och 10 poäng representerar en standardavvikelse. Högre poäng betyder högre depression.
Månad 3, månad 6 och år 1
PROMIS-29 Subscale Poäng - Fysisk funktion
Tidsram: Månad 3, månad 6 och år 1
PROMIS-29-skalorna kommer att bedömas med hjälp av en T-poängmetrisk metod. En poäng på 50 poäng representerar befolkningsgenomsnittet för varje skala och 10 poäng representerar en standardavvikelse. Möjliga poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre hälsotillstånd
Månad 3, månad 6 och år 1
Antal patienter som får biverkningar av medicinen
Tidsram: Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal patienter som får biverkningar av medicinen
Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal deltagare som genomgår reoperation
Tidsram: Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal deltagare som genomgår reoperation
Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal deltagare som återläggs på sjukhus
Tidsram: Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal deltagare som återläggs på sjukhus
Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Dödlighet
Tidsram: Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Dödlighet
Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal deltagare som omfrakturerar studieskadan
Tidsram: Baslinje, månadsvis upp till 1 år
Antal deltagare som omfrakturerar
Baslinje, månadsvis upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00095504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera