Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer i profylakse af depression efter skrøbelighedsfrakturer (SNRI)

11. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

SNRI's rolle i profylakse af depression i det første år efter skrøbelighedsfrakturer i nedre ekstremiteter hos geriatriske patienter

Målet med denne pilotundersøgelse er at lære om gennemførligheden af ​​at ordinere antidepressiva ved udskrivelse til patienter i alderen 50 år og ældre med en skrøbelighedsfraktur i underekstremiteterne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er hindringerne for at indskrive patienter og ordinere antidepressiva blandt ældre voksne?
  • Er det muligt at begynde at ordinere SNRI-medicin ved udskrivelse?
  • Hvad er forekomsten af ​​depressive symptomer blandt patienter med forskellige typer skader og vægtbærende status?
  • Hvad er en overgangsplejeplan for patienter, der har geriatrisk depression og har behov for yderligere pleje?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå screening ved hjælp af Geriatric Depression Scale
  • Start med Duloxetin 30 mg dagligt ved udskrivelsen
  • Rapporter overholdelse af medicin og fuldfør gen-screening hver måned
  • Komplet patientrapporterede resultatmål og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
  • Modtag en henvisning til adfærdsmæssig sundhed, primær pleje eller psykiater til evaluering, hvis de screener positive på et hvilket som helst tidspunkt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som med mange psykiske diagnoser er der fortsat et stigma mod at modtage behandling og potentielt endnu mere mod at modtage profylakse16. At identificere disse forhindringer på patientniveau vil give os mulighed for bedre at uddanne patienter og læger om fordelene ved denne intervention. For det andet vil denne pilotundersøgelse hjælpe os med at afgøre, om det er muligt at begynde at ordinere SNRI-medicin ved udskrivelse. Det vil give os mulighed for at navigere i indkøb af medicin gennem Medicare, ordinere praksis ved udskrivelsen og adressere patientens bekymringer vedrørende start af en ny medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Seymour, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatrisk (større end eller lig med 65 år)
  • Skrøbelighedsfrakturer i underekstremiteterne håndteres operativt

Ekskluderingskriterier:

  • Polytrauma
  • Patologiske frakturer
  • Patienter på hospice
  • Patienter med tidligere diagnosticerede psykiatriske lidelser
  • Patienter med tidligere diagnosticeret demens
  • Patienter, der allerede tager selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI) og serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI)
  • Patienter, der allerede tager stemningsstabiliserende medicin
  • Ude af stand til at give informeret samtykke (ingen brug af en juridisk autoriseret repræsentant)
  • Patienter med allerede eksisterende livsbegrænsende diagnoser (kræft osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Duloxetin 30mg
Duloxetin 30 mg daglig 90 dages forsyning og 3 genopfyldninger
Medicin: Duloxetin 30 mg
Duloxetin 30 mg dagligt ordineret ved udskrivelsen
Andre navne:
  • Almindelige mærker: Irenka, Cymbalta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depressionsskala (kort form) score
Tidsramme: Baseline
Denne skala vil blive brugt som det primære resultat i denne undersøgelse som en indikator for patienter, der udvikler depression postoperativt. Score spænder fra 1-15. En score på 5 eller højere indikerer depression.
Baseline
Geriatrisk depressionsskala (kort form) score
Tidsramme: op til 1 år
Denne skala vil blive brugt som det primære resultat i denne undersøgelse som en indikator for patienter, der udvikler depression postoperativt. Score spænder fra 1-15. En score på 5 eller højere indikerer depression.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-29 Subscale Scores - Depression
Tidsramme: Måned 3, måned 6 og år 1
PROMIS-29 skalaerne vil blive bedømt ved hjælp af en T-score metrisk metode. En score på 50 point repræsenterer befolkningsgennemsnittet for hver skala, og 10 point repræsenterer en standardafvigelse. Højere score betyder højere depression.
Måned 3, måned 6 og år 1
PROMIS-29 Subscale Scores - Fysisk funktion
Tidsramme: Måned 3, måned 6 og år 1
PROMIS-29 skalaerne vil blive bedømt ved hjælp af en T-score metrisk metode. En score på 50 point repræsenterer befolkningsgennemsnittet for hver skala, og 10 point repræsenterer en standardafvigelse. Mulige scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedstilstand
Måned 3, måned 6 og år 1
Antal patienter, der får bivirkninger af medicinen
Tidsramme: Baseline, månedligt op til 1 år
Antal patienter, der får bivirkninger af medicinen
Baseline, månedligt op til 1 år
Antal deltagere, der gennemgår re-operation
Tidsramme: Baseline, månedligt op til 1 år
Antal deltagere, der gennemgår re-operation
Baseline, månedligt op til 1 år
Antal deltagere, der genindlægges på hospitalet
Tidsramme: Baseline, månedligt op til 1 år
Antal deltagere, der genindlægges på hospitalet
Baseline, månedligt op til 1 år
Dødeligheden
Tidsramme: Baseline, månedligt op til 1 år
Dødeligheden
Baseline, månedligt op til 1 år
Antal deltagere, der genfrakturer undersøgelsesskaden
Tidsramme: Baseline, månedligt op til 1 år
Antal deltagere, der re-frakturer
Baseline, månedligt op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00095504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i alderdommen

Kliniske forsøg med Duloxetin 30 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner