Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine dans la prophylaxie de la dépression après des fractures de fragilité (SNRI)

11 mars 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Le rôle des IRSN dans la prophylaxie de la dépression au cours de la première année suivant les fractures de fragilité des membres inférieurs chez les patients gériatriques

L'objectif de cette étude pilote est d'en savoir plus sur la faisabilité de la prescription d'antidépresseurs à la sortie chez les patients âgés de 50 ans et plus présentant une fracture de fragilité des membres inférieurs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quels sont les obstacles à l'inscription des patients et à la prescription d'antidépresseurs chez les personnes âgées ?
  • Est-il possible de commencer à prescrire des médicaments IRSN à la sortie ?
  • Quelle est la prévalence des symptômes dépressifs chez les patients présentant différents types de blessures et d'état d'appui ?
  • Qu'est-ce qu'un plan de transition des soins pour les patients souffrant de dépression gériatrique et nécessitant des soins supplémentaires?

Les participants vont :

  • Subir un dépistage à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique
  • Commencer la duloxétine 30 mg par jour au moment de la sortie
  • Signaler la conformité aux médicaments et effectuer un nouveau dépistage mensuel
  • Mesures complètes des résultats rapportés par le patient et 3 mois, 6 mois et 1 an
  • Recevoir une référence à la santé comportementale, aux soins primaires ou à un psychiatre pour évaluation si le dépistage est positif à tout moment

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme pour de nombreux diagnostics de santé mentale, il continue d'y avoir une stigmatisation contre le fait de recevoir un traitement et potentiellement encore plus de recevoir une prophylaxie16. L'identification de ces obstacles au niveau du patient nous permettra de mieux éduquer les patients et les médecins sur les avantages de cette intervention. Deuxièmement, cette étude pilote nous aidera à déterminer s'il est possible de commencer à prescrire des médicaments IRSN à la sortie. Cela nous permettra de naviguer dans l'approvisionnement en médicaments par l'intermédiaire de Medicare, de prescrire des pratiques à la sortie et de répondre aux préoccupations des patients concernant le démarrage d'un nouveau médicament.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel Seymour, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Gériatrique (supérieur ou égal à 65 ans)
  • Fractures de fragilité des membres inférieurs prises en charge chirurgicalement

Critère d'exclusion:

  • Polytraumatisme
  • Fractures pathologiques
  • Patients en hospice
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques précédemment diagnostiqués
  • Patients atteints de démence précédemment diagnostiquée
  • Patients prenant déjà des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN)
  • Patients prenant déjà des médicaments stabilisateurs de l'humeur
  • Incapable de fournir un consentement éclairé (pas de recours à un représentant légal autorisé)
  • Les patients avec des diagnostics préexistants limitant la vie (cancer, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Duloxétine 30mg
Duloxétine 30 mg par jour Approvisionnement de 90 jours et 3 recharges
Médicament: Duloxétine 30 mg
Duloxétine 30mg par jour prescrit à la sortie
Autres noms:
  • Marques courantes : Irenka, Cymbalta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle de dépression gériatrique (forme courte)
Délai: Ligne de base
Cette échelle sera utilisée comme résultat principal dans cette étude comme indicateur des patients qui développent une dépression après l'opération. Les scores vont de 1 à 15. Un score de 5 ou plus indique une dépression.
Ligne de base
Scores de l'échelle de dépression gériatrique (forme courte)
Délai: jusqu'à 1 an
Cette échelle sera utilisée comme résultat principal dans cette étude comme indicateur des patients qui développent une dépression après l'opération. Les scores vont de 1 à 15. Un score de 5 ou plus indique une dépression.
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de la sous-échelle PROMIS-29 - Dépression
Délai: Mois 3, Mois 6 et Année 1
Les échelles PROMIS-29 seront notées à l'aide d'une méthode métrique de score T. Un score de 50 points représente la moyenne de la population pour chaque échelle, et 10 points représentent un écart type. Des scores plus élevés signifient une dépression plus élevée.
Mois 3, Mois 6 et Année 1
Scores de la sous-échelle PROMIS-29 - Fonction physique
Délai: Mois 3, Mois 6 et Année 1
Les échelles PROMIS-29 seront notées à l'aide d'une méthode métrique de score T. Un score de 50 points représente la moyenne de la population pour chaque échelle, et 10 points représentent un écart type. Les scores possibles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un meilleur état de santé
Mois 3, Mois 6 et Année 1
Nombre de patients qui ont des effets secondaires du médicament
Délai: Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de patients qui ont des effets secondaires du médicament
Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de participants qui subissent une ré-opération
Délai: Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de participants qui subissent une ré-opération
Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de participants réadmis à l'hôpital
Délai: Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de participants réadmis à l'hôpital
Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Taux de mortalité
Délai: Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Taux de mortalité
Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de participants qui re-fracturent la blessure à l'étude
Délai: Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
Nombre de participants qui se refracturent
Baseline, mensuel jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00095504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner