5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂预防脆性骨折后的抑郁症 (SNRI)
2026年3月11日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
SNRI 在预防老年患者下肢脆性骨折后第一年的抑郁症中的作用
这项试点研究的目的是了解在 50 岁及以上的下肢脆性骨折患者出院时开具抗抑郁药处方的可行性。 它旨在回答的主要问题是：
- 在老年人中招募患者和开抗抑郁药有哪些障碍？
- 是否可以在出院后开始开 SNRI 药物？
- 不同类型损伤和负重状态的患者抑郁症状的发生率是多少？
- 对于患有老年抑郁症并需要进一步护理的患者，护理计划的过渡是什么？
参与者将：
- 使用老年抑郁量表进行筛查
- 出院时开始每天服用度洛西汀 30 毫克
- 每月报告服药依从性并完成重新筛查
- 完成患者报告的结果测量和 3 个月、6 个月和 1 年
- 如果他们在任何时间点筛查呈阳性，将转诊至行为健康、初级保健或精神科医生进行评估
研究概览
详细说明
与许多心理健康诊断一样，人们仍然对接受治疗感到耻辱，甚至可能更不愿意接受预防措施 16。
在患者层面识别这些障碍将使我们能够更好地教育患者和医生这种干预的好处。
其次，这项试点研究将帮助我们确定是否有可能在出院后开始开 SNRI 药物。
它将使我们能够通过 Medicare 导航药物采购，在出院时开处方，并解决患者对开始使用新药物的担忧。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erica Grochowski, MPH
- 电话号码：704-403-4980
- 邮箱：Erica.Grochowski@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
接触：
- Erica, MPH
- 电话号码：704-403-4980
- 邮箱：Erica.Grochowski@atriumhealth.org
-
首席研究员：
- Rachel Seymour, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 老年（大于或等于 65 岁）
- 下肢脆性骨折的手术治疗
排除标准：
- 多发伤
- 病理性骨折
- 临终关怀病人
- 患有先前诊断的精神疾病的患者
- 先前诊断为痴呆症的患者
- 已经服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 和 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 的患者
- 已经服用情绪稳定药物的患者
- 无法提供知情同意（无法使用法定授权代表）
- 预先存在生命限制诊断（癌症等）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：度洛西汀 30 毫克
度洛西汀 30mg 每天 90 天供应和 3 次补充
|
出院时每日服用度洛西汀 30 毫克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年抑郁量表（简表）评分
大体时间：基线
|
该量表将用作本研究的主要结果，作为术后出现抑郁症患者的指标。
分数范围为 1-15。
5 分或更高的分数表示抑郁。
|
基线
|
|
老年抑郁量表（简表）评分
大体时间：长达 1 年
|
该量表将用作本研究的主要结果，作为术后出现抑郁症患者的指标。
分数范围为 1-15。
5 分或更高的分数表示抑郁。
|
长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 分量表分数 - 抑郁症
大体时间：第 3 个月、第 6 个月和第 1 年
|
PROMIS-29 量表将使用 T 分数度量方法进行评分。
50 分代表每个量表的总体平均值，10 分代表一个标准差。
分数越高意味着抑郁程度越高。
|
第 3 个月、第 6 个月和第 1 年
|
|
PROMIS-29 分量表分数 - 身体机能
大体时间：第 3 个月、第 6 个月和第 1 年
|
PROMIS-29 量表将使用 T 分数度量方法进行评分。
50 分代表每个量表的总体平均值，10 分代表一个标准差。
可能的分数范围从 0 到 100，分数越高代表健康状况越好
|
第 3 个月、第 6 个月和第 1 年
|
|
因药物产生副作用的患者人数
大体时间：基线，每月最多 1 年
|
因药物产生副作用的患者人数
|
基线，每月最多 1 年
|
|
接受再次手术的参与者人数
大体时间：基线，每月最多 1 年
|
接受再次手术的参与者人数
|
基线，每月最多 1 年
|
|
再次入院的参与者人数
大体时间：基线，每月最多 1 年
|
再次入院的参与者人数
|
基线，每月最多 1 年
|
|
死亡率
大体时间：基线，每月最多 1 年
|
死亡率
|
基线，每月最多 1 年
|
|
研究损伤再次骨折的参与者人数
大体时间：基线，每月最多 1 年
|
再次骨折的参与者人数
|
基线，每月最多 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Seymour, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.