통증 및 신경 흥분성에 대한 지속 지속 세타 버스트 자극의 효과
2023년 5월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
제2부속병원 절강대학교 의과대학
수많은 연구에서 유도 통증과 다양한 만성 통증 모두에 대한 M1-rTMS의 진통 효과를 확인했으며 이후 pcTBS가 더 시간 효율적이고 동일하거나 더 강력한 진통 효과를 생성할 수 있음을 발견했습니다. 철저하게 조사되었습니다.
손상 감각 시스템의 동적 특성으로 인해 통증도 동적 프로세스를 나타내지만 이 프로세스를 문서화할 특정 방법이나 바이오마커가 부족합니다.
표면 근전도(EMG)는 피질 흥분성의 변화를 반영하기 위해 rTMS 연구에서 사용되는 일반적인 기술입니다.
차례로, 통증 및 rTMS 개입 모두 변화를 일으킬 수 있으므로 통증 시작 및 진행을 예측하는 잠재적인 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
또한, rTMS 치료 횟수는 rTMS의 진통 효과에 영향을 미치는 중요한 요인이다.
요약하면, 본 연구는 건강한 지원자를 대상으로 캡사이신 유도 통증 모델을 사용하여 최고의 통증 예측 인자를 탐색하고, pcTBS 개입 전후의 피질 흥분성 지수와 VAS 점수의 동적 변화를 모니터링하고, pcTBS 치료 및 진통 효과, 신경병성 통증의 예방 및 치료를 위한 새로운 전략을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 단일 맹검, 가짜 통제, 교차 설계 시험이었습니다.
각 피험자는 각 세션 사이에 3일 이상의 간격을 두고 2개의 연속 pcTBS 자극과 1개의 가짜 자극으로 구성된 rTMS 개입의 3개 세션을 받도록 무작위 배정되었습니다.
통증은 오른쪽 손등에 캡사이신을 도포하고 오른쪽 제1골간근 표면전극으로 근전도(EMG) 신호를 기록하여 유도하였다.
피험자는 캡사이신 적용 40분(T40)에 M1-pcTBS 또는 가짜 자극(Sham) 개입을 받았습니다.
캡사이신 도포 및 pcTBS 개입 40분 후 기준선에서 대상자의 피질 흥분성을 5분 간격으로 측정하고 통증 지각을 10분 간격으로 평가했습니다(각 평가는 측정 종료 시 수행됨).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: min yan, prof.
- 이메일: zryanmin@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: chaomin wu, doctor
- 전화번호: 15990027747
- 이메일: cmwu@zju.edu.cn
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
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연락하다:
- MIN YAN
- 이메일: zryanmin@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1) 18-65세; 2) 만성 통증이 없는 신체 및 정신 건강(인터뷰 및 McGill 설문지를 통해); 3) 오른손잡이
제외 기준:
1) TMS 개입을 받을 수 없음(예: 맥박 조정 장치); 2) 정신 질환 또는 자살 성향; 3) 이전 발작/간질 병력; 4) 뇌졸중 또는 기타 이유로 이전의 두개뇌 수술; 5) 약물/물질 의존성; 6) 평가 및 치료에 협력하기 위해 똑바로 앉을 수 없음; 7) 임신 중이거나 반년 이내에 임신할 계획인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 자극은 동일한 프로토콜을 사용하여 전달되었으며 코일은 두피에 대해 90°로 향하여 자기장이 두피에서 멀리 전달되도록 했습니다.
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가짜 자극은 동일한 pcTBS 프로토콜을 사용하여 전달되었으며, 자기장이 두피에서 멀리 전달되도록 코일이 두피에 대해 90º 뒤집혔습니다.
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실험적: M1의 능동적 자극
pcTBS는 5Hz마다 반복되는 50Hz에서 주어진 3개의 펄스 버스트로 구성된 80% 휴식 운동 역치(RMT)에서 왼쪽 M1에 투여되었습니다.
총 1,200개의 펄스가 정중선과 평행한 PA(Posterior-Anterior) 방향에 위치한 TMS 코일로 전달되었습니다.
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5Hz마다 반복되는 50Hz에서 제공되는 3개의 펄스 버스트로 구성된 지속 지속 세타 버스트 자극(pcTBS)이 80% RMT에서 왼쪽 M1에 투여되었습니다.
총 1,200개의 펄스가 정중선과 평행한 PA(posterior-anterior) 방향에 위치한 TMS 코일로 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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pcTBS 자극의 기준선 및 후처리에서 0(통증 없음)에서 100(가능한 최대 통증)까지 확장되는 10cm VAS(visual analogue scale)의 통증 강도
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Corticospinal excitability는 FDI(first dorsal interosseous) 근육의 나머지 부분에서 MEP로 측정되었으며, 총 20개의 단일 펄스가 120% RMT에서 왼쪽 M1의 손 영역에 연속적으로 전달되었습니다(정중선까지 45°, 핸들이 뒤로 향함).
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학습 완료까지, 평균 6개월
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피질 침묵 기간(CSP)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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피질 척수 흥분성은 지속적인 자발적 FDI 근육 수축 동안 CSP로 측정됩니다. 총 20개의 단일 펄스가 120% RMT에서 왼쪽 M1의 손 영역에 연속적으로 전달되었습니다(정중선까지 45°, 핸들이 뒤로 향함).
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학습 완료까지, 평균 6개월
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pcTBS 두 세션 후 통증 강도
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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두 번의 pcTBS 세션 후 0(통증 없음)에서 100(가능한 최대 통증)까지 확장되는 10cm VAS(visual analogue scale)의 통증 강도
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: min yan, prof., The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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