Effets de la stimulation thêta continue prolongée sur la douleur et l'excitabilité neurale
2 mai 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le deuxième hôpital affilié à l'école de médecine de l'université du Zhejiang
De nombreuses études ont confirmé l'effet analgésique de M1-rTMS à la fois sur la douleur induite et sur diverses douleurs chroniques et ont par la suite constaté que pcTBS est plus rapide et peut produire le même effet analgésique, voire plus fort, cependant, son étude sur la douleur pathologique h n'a pas fait l'objet d'une enquête approfondie.
En raison de la nature dynamique du système sensoriel de la blessure, la douleur présente également un processus dynamique, mais il manque des méthodes ou des biomarqueurs spécifiques pour documenter ce processus.
L'électromyographie de surface (EMG) est une technique couramment utilisée dans les études SMTr pour refléter les changements d'excitabilité corticale.
À leur tour, les interventions sur la douleur et la SMTr peuvent provoquer des changements et peuvent donc être utilisées comme biomarqueur potentiel pour prédire l'apparition et la progression de la douleur.
De plus, le nombre de séances de traitement rTMS est un facteur important influençant l'effet analgésique de la rTMS.
En résumé, cette étude vise à explorer le meilleur prédicteur de la douleur en utilisant un modèle de douleur induite par la capsaïcine chez des volontaires sains, à surveiller les changements dynamiques de l'indice d'excitabilité corticale et du score VAS avant et après l'intervention du pcTBS, et également à vérifier la relation entre le nombre de Traitements pcTBS et effet analgésique, pour proposer une nouvelle stratégie de prévention et de traitement des douleurs neuropathiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai prospectif, en simple aveugle, contrôlé par simulation et croisé.
Chaque sujet a été randomisé pour recevoir 3 sessions d'intervention rTMS, consistant en 2 stimulations pcTBS consécutives et 1 stimulation fictive, avec pas moins de 3 jours entre chaque session.
La douleur a été induite en appliquant de la capsaïcine sur le dos de la main droite et en enregistrant des signaux électromyographiques (EMG) avec des électrodes de surface sur le premier muscle interosseux droit.
Les sujets ont reçu M1-pcTBS ou une intervention de stimulation factice (Sham) à 40 minutes d'application de capsaïcine (T40).
L'excitabilité corticale des sujets a été mesurée à des intervalles de 5 minutes au départ, 40 minutes après l'application de capsaïcine et l'intervention de pcTBS, et la perception de la douleur a été évaluée à des intervalles de 10 minutes (chaque évaluation devant être effectuée à la fin de la mesure).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: min yan, prof.
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: chaomin wu, doctor
- Numéro de téléphone: 15990027747
- E-mail: cmwu@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
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Contact:
- MIN YAN
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1) 18-65 ans ; 2) santé physique et mentale, sans douleur chronique (au moyen d'entrevues et de questionnaires de McGill); 3) Droitier
Critère d'exclusion:
1) incapacité à recevoir des interventions TMS (par ex. stimulateur cardiaque); 2) maladie mentale ou tendances suicidaires ; 3) antécédent de crises/épilepsie ; 4) chirurgie cranio-cérébrale antérieure pour accident vasculaire cérébral ou pour d'autres raisons ; 5) dépendance aux drogues/substances ; 6) Incapacité à s'asseoir droit pour coopérer à l'évaluation et au traitement ; 7) Grossesse ou projet de tomber enceinte dans six mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation factice
La stimulation Sham a été délivrée en utilisant le même protocole, la bobine étant orientée à 90° par rapport au cuir chevelu afin que le champ magnétique soit délivré loin du cuir chevelu.
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La stimulation Sham a été délivrée en utilisant le même protocole pcTBS, la bobine étant retournée à 90◦ sur le cuir chevelu afin que le champ magnétique soit délivré loin du cuir chevelu
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Expérimental: Stimulation active de M1
pcTBS a été administré au M1 gauche à 80 % du seuil moteur au repos (RMT), consistant en une salve de 3 impulsions données à 50 Hz répétées toutes les 5 Hz.
Un total de 1 200 impulsions ont été délivrées avec la bobine TMS positionnée dans une direction postéro-antérieure (PA) parallèle à la ligne médiane.
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Une stimulation thêta-rafale continue prolongée (pcTBS) a été administrée au M1 gauche à 80% RMT, consistant en une rafale de 3 impulsions données à 50 Hz répétées toutes les 5 Hz.
Un total de 1 200 impulsions ont été délivrées avec la bobine TMS positionnée dans une direction postéro-antérieure (PA) parallèle à la ligne médiane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale possible) au départ et après le traitement de la stimulation pcTBS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'excitabilité corticospinale a été mesurée avec le MEP au repos du premier muscle interosseux dorsal (FDI). Un total de 20 impulsions uniques ont été délivrées consécutivement à la région de la main du M1 gauche à 120 % RMT (45 ° par rapport à la ligne médiane, poignée pointant vers l'arrière)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Période de silence cortical (CSP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'excitabilité corticospinale sera mesurée avec CSP lors d'une contraction musculaire FDI volontaire soutenue. Un total de 20 impulsions simples ont été délivrées consécutivement à la région de la main du M1 gauche à 120 % RMT (45 ° par rapport à la ligne médiane, poignée pointant vers l'arrière)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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intensité de la douleur après deux séances de pcTBS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale possible) après deux séances de pcTBS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: min yan, prof., The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .