허혈성 뇌졸중 재발률 감소를 위한 정보 플랫폼 기반의 다단계 시스템 개입
2023년 5월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 재발률 감소를 위한 정보 플랫폼 기반의 다단계 시스템 개입
병원을 무작위화 단위로 사용하여 전향적, 다기관 및 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
중국 절강성의 병원은 중재군과 대조군의 두 가지 군(1:1)으로 무작위 배정됩니다.
개입 부문의 병원은 정보 플랫폼을 기반으로 한 다단계 시스템 개입을 받는 반면 제어 부문의 병원은 개입을 받지 않습니다.
무작위 배정은 기본 데이터 수집 후에 수행됩니다.
다음 기준선 데이터는 무작위배정 일치에 사용됩니다: 병원 분류, 뇌졸중 센터의 병상, 뇌졸중 발병 7일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자 수.
연간 AIS 사례가 250건 미만인 병원은 연구에서 제외됩니다.
1차 결과는 후속 단계(중재 후)에서 1년 뇌졸중 재발률의 중재군과 대조군 간의 차이입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Lou, PhD
- 전화번호: +8613958007213
- 이메일: loumingxc@vip.sina.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Min Lou
-
연락하다:
- Zexin Chen
- 전화번호: 13757118366
- 이메일: HREC2013@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 환자는 증상 발병 후 7일 이내에 허혈성 뇌졸중과 일치하는 신경학적 결손으로 입원했습니다. (*증상 발병은 "마지막으로 본 정상" 원칙에 의해 정의됨)
- CT 스캔 및 MRI의 객관적 양식에 의한 새로운 허혈성 뇌졸중의 확인(DWI에서 관련 병변이 있음).
- 환자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인(주로 배우자, 부모, 성인 자녀, 달리 명시됨)의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
- 의무기록이 불완전하여 의무기록을 상실한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 부문의 병원은 정보 플랫폼을 기반으로 다단계 시스템 개입을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에 있는 병원은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 허혈성 뇌졸중 발생률
기간: 일년
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초기 증상 발생 후 1년에 새로운 허혈성 뇌졸중 사건의 위험을 줄이는 중재의 효능을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 허혈성 뇌졸중 발생률
기간: 3, 5년
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초기 증상 발병 후 3년, 5년에 새로운 허혈성 뇌졸중 사건의 발생률.
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3, 5년
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새로운 임상적 혈관 사건(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근경색) 발생률
기간: 1, 3, 5년
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초기 증상 발생 후 1년, 3년, 5년에 새로운 임상적 혈관 사건(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근경색) 발생률.
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1, 3, 5년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 1, 3, 5년
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모든 원인으로 인한 사망
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1, 3, 5년
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퇴원 당시 원인 불명의 뇌졸중 비율
기간: 일년
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퇴원 당시 원인 불명의 뇌졸중 비율
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일년
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퇴원 시 항혈전 치료율
기간: 일년
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퇴원 당시 항혈전제(예: 아스피린, 기타 항혈소판제, 헤파린, 와파린 또는 새로운 경구용 항응고제)를 투여받은 뇌경색 환자의 같은 기간 총 입원 환자 수 중 비율.
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일년
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퇴원 시 심방세동 환자의 항응고제 치료율
기간: 일년
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같은 병원에서 치료를 받고 있는 전체 심방세동을 동반한 뇌경색 환자 중 퇴원 시 항응고제(예: 헤파린, 저분자량 헤파린, 와파린, 새로운 경구용 항응고제)를 투여받은 심방세동을 동반한 뇌경색 환자의 비율 기간
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일년
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입원 1주일 이내 혈관 평가율
기간: 일년
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1주일간 입원한 뇌경색 환자 중 목 및 두개골의 혈관에 대한 평가(예: 목 또는 두개골의 혈관 초음파, CT 또는 MR 혈관조영술 또는 DSA)를 완료한 비율 같은 기간 입원한 총 뇌경색 환자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zexin Chen, Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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