Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoalustaan ​​perustuva monitasoinen järjestelmäinterventio, joka vähentää iskeemisen aivohalvauksen uusiutumista

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tietojärjestelmään perustuva monitasoinen järjestelmäinterventio aivohalvauksen uusiutumistiheyden vähentämiseksi akuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa

Prospektiivinen, monikeskus- ja klusteritutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistusyksikkönä käytetään sairaalaa. Kiinan Zhejiangin maakunnan sairaalat satunnaistetaan kahteen haaraan (1:1): interventiohaaraan ja kontrollihaaraan. Interventioryhmän sairaalat saavat monitasoisen järjestelmäintervention tietoalustan perusteella, kun taas ohjausryhmän sairaalat eivät saa interventiota. Satunnaistaminen suoritetaan perustietojen keruun jälkeen. Seuraavia perustietoja käytetään satunnaistuksen täsmäykseen: sairaalaluokitus, aivohalvauskeskuksen vuodepaikat ja akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) -potilaiden määrä 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta. Sairaalat, joissa on alle 250 AIS-tapausta vuodessa, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Ensisijainen tulos on ero interventioryhmän ja kontrollihaaran välillä yhden vuoden aivohalvauksen uusiutumistiheydessä seurantavaiheessa (intervention jälkeinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Min Lou
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Potilaat, joilla on iskeemisen aivohalvauksen mukainen neurologinen vajaatoiminta 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta. (*Oireiden alkaminen määritellään "viimeksi nähty normaali" -periaatteella)
  • Uuden iskeemisen aivohalvauksen varmistus objektiivisella CT-skannauksella ja MRI:llä (oli relevantteja vaurioita DWI:ssä).
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoinen suostumus (ensisijaisesti puoliso, vanhemmat, aikuiset lapset, muutoin ilmoitettu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka menettävät potilastietonsa puutteellisen sairauskertomuksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio käsi
Interventiohaaran sairaalat saavat monitasoisen järjestelmäintervention, joka perustuu tietoalustaan
Käyttäytyminen: tietoalustaan ​​perustuva monitasoinen järjestelmäinterventio
  1. Standardoidut sairauskertomusmallit
  2. Jatkuva lääketieteellisen laadunvalvonta- ja palautejärjestelmä: tutkimukseen osallistuva sairaala lataa kaikkien AIS-potilaiden potilastiedot potilastietojen skannausjärjestelmällä. Aivojen apopleksian laadunvalvontaalusta Zhejiangin maakunnassa poimii ja analysoi tiedot tietokoneen kautta ja laskee määrittelemättömästä syystä johtuvan aivohalvauksen prosenttiosuuden.
  3. Videoneuvotteluihin perustuva tiimiyhteistyö: sairaalat saavat vastaavat parannusehdotukset asiantuntijoilta verkossa.
  4. Parannetut palautekannustimet
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Kontrollihaarassa olevat sairaalat eivät saa toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien iskeemisten aivohalvaustapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida interventioiden tehokkuutta uusien iskeemisten aivohalvaustapahtumien riskin vähentämisessä 1 vuoden kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien iskeemisten aivohalvaustapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3, 5 vuotta
Uusien iskeemisten aivohalvaustapahtumien ilmaantuvuus 3, 5 vuoden kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta.
3, 5 vuotta
Uusien kliinisten verisuonitapahtumien (iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, sydäninfarkti) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1, 3, 5 vuotta
uusien kliinisten verisuonitapahtumien (iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, sydäninfarkti) ilmaantuvuus 1, 3, 5 vuoden kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta.
1, 3, 5 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 3, 5 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
1, 3, 5 vuotta
Määrittämättömän syyn aiheuttaman aivohalvauksen prosenttiosuus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittämättömän syyn aiheuttaman aivohalvauksen prosenttiosuus kotiutuksen yhteydessä
1 vuosi
Antitromboottisen hoidon nopeus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden aivoinfarktipotilaiden osuus, jotka saivat antitromboottisia lääkkeitä (kuten aspiriinia, muita verihiutaleiden toimintaa estäviä aineita, hepariinia, varfariinia tai uusia suun kautta otettavia antikoagulantteja) kotiutettuaan aivoinfarktin sairastaneiden sairaalapotilaiden kokonaismäärästä samana ajanjaksona.
1 vuosi
Antikoagulanttihoidon määrä potilaille, joilla on eteisvärinä kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eteisvärinällä komplisoituneen aivoinfarktin osuus potilaista, jotka saivat antikoagulantteja (esim. hepariinia, pienimolekyylistä hepariinia, varfariinia, uusia oraalisia antikoagulantteja) kotiutuksen yhteydessä, niiden potilaiden kokonaismäärässä, joilla on eteisvärinällä komplisoitunut aivoinfarkti, jota hoidettiin sairaalassa ajanjaksoa
1 vuosi
Verisuonten arviointinopeus viikon sisällä sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden aivoinfarktin sairastavien potilaiden osuus, jotka olivat sairaalahoidossa viikon ajan ja jotka olivat suorittaneet niskan ja kallon verisuonten arvioinnin (kuten kaulan tai kallon verisuonten ultraääni, CT- tai MR-angiografia tai DSA) aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärä samana aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zexin Chen, Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa