基于信息平台的多层次系统干预降低缺血性脑卒中复发率
基于信息平台的多层次系统干预降低急性缺血性脑卒中患者脑卒中复发率
将使用医院作为随机化单元进行前瞻性、多中心和整群随机对照试验。
中国浙江省的医院将被随机分为两组 (1:1)：干预组和对照组。
干预组医院将接受基于信息平台的多层次系统干预，而对照组医院将不接受任何干预。
随机化将在收集基线数据后进行。
以下基线数据将用于随机匹配：医院分类、中风中心的床位以及中风发作 7 天内的急性缺血性中风 (AIS) 患者人数。
每年 AIS 病例少于 250 例的医院将被排除在研究之外。
主要结果将是干预组和对照组在随访阶段（干预后）一年卒中复发率的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Lou, PhD
- 电话号码：+8613958007213
- 邮箱：loumingxc@vip.sina.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Min Lou
-
接触：
- Zexin Chen
- 电话号码：13757118366
- 邮箱：HREC2013@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者。
- 症状出现后 7 天内因与缺血性中风一致的神经功能缺损入院的患者。 （*症状发作由“最后一次正常”原则定义）
- 通过 CT 扫描和 MRI 的客观方式确认新的缺血性中风（在 DWI 上有相关病变）。
- 患者或合法授权代表（主要是配偶、父母、成年子女，另有说明）的知情同意。
排除标准：
- 患者拒绝参加本研究。
- 因病历不全而遗失病历的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
干预组医院将接受基于信息平台的多层次系统干预
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无干预：控制臂
控制臂中的医院将不接受任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发缺血性卒中事件的发生率
大体时间：1年
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评估干预措施在降低初始症状出现后 1 年新发缺血性卒中事件风险方面的效果。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发缺血性卒中事件的发生率
大体时间：3、5年
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初始症状出现后 3、5 年新发缺血性卒中事件的发生率。
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3、5年
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新发临床血管事件（缺血性中风、出血性中风、心肌梗死）的发生率
大体时间：1、3、5年
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初始症状出现后 1、3、5 年时新的临床血管事件（缺血性中风、出血性中风、心肌梗死）的发生率。
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1、3、5年
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全因死亡率
大体时间：1、3、5年
|
全因死亡率
|
1、3、5年
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出院时不明原因中风的百分比
大体时间：1年
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出院时不明原因中风的百分比
|
1年
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出院时抗血栓治疗率
大体时间：1年
|
出院时接受抗栓药物（如阿司匹林、其他抗血小板药物、肝素、华法林或新型口服抗凝药）的脑梗死患者占同期住院脑梗死患者总数的比例。
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1年
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房颤患者出院时抗凝治疗率
大体时间：1年
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出院时接受抗凝药（如肝素、低分子肝素、华法林、新型口服抗凝药）的脑梗死合并心房颤动患者占同期住院的脑梗死合并心房颤动患者总数的比例时期
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1年
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住院1周内血管评估率
大体时间：1年
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住院1周的脑梗死患者完成颈颅血管评估（如颈颅血管超声、CT或MR血管造影、DSA）的比例同期住院脑梗死患者总数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zexin Chen、Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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