Multilevel systemintervention baseret på informationsplatform for at reducere iskæmisk slagtilfælde
2. maj 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Systemintervention på flere niveauer baseret på informationsplatform for at reducere gentagelsesraten for slagtilfælde hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Der vil blive gennemført et prospektivt, multicenter og klynge randomiseret kontrolleret forsøg med hospital som randomiseringsenhed.
Hospitaler i Zhejiang-provinsen, Kina, vil blive randomiseret i to arme (1:1): en interventionsarm og en kontrolarm.
Hospitaler i interventionsarmen vil modtage en systemintervention på flere niveauer baseret på informationsplatform, hvorimod hospitaler i kontrolarmen ikke vil modtage nogen intervention.
Randomiseringen vil blive udført efter baseline dataindsamling.
Følgende baseline-data vil blive brugt til randomiseringsmatch: hospitalsklassifikation, senge i slagtilfældecenter og antallet af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) inden for 7 dage efter slagtilfældedebut.
Hospitaler med <250 AIS-tilfælde om året vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Det primære resultat vil være forskellen mellem interventionsarm og kontrolarm i den etårige apopleksirecidivrate på opfølgningsstadiet (post-intervention).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Min Lou, PhD
- Telefonnummer: +8613958007213
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Min Lou
-
Kontakt:
- Zexin Chen
- Telefonnummer: 13757118366
- E-mail: HREC2013@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre.
- Patienter indlagt med neurologisk underskud i overensstemmelse med iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter symptomernes begyndelse. (*Symptomdebut er defineret af "sidst set normal"-princippet)
- Bekræftelse af nyt iskæmisk slagtilfælde ved objektiv modalitet af CT-scanning og MR (havde relevante læsioner på DWI).
- Informeret samtykke fra patient eller juridisk autoriseret repræsentant (primært ægtefælle, forældre, voksne børn, ellers angivet).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter nægter at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter, der mister sin journal for at have den ufuldstændige journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
Hospitaler i interventionsarmen vil modtage en systemintervention på flere niveauer baseret på informationsplatform
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
Hospitaler i kontrolarmen vil ikke modtage indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af nye iskæmiske slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere effektiviteten af intervention til at reducere risikoen for nye iskæmiske slagtilfælde 1 år efter indledende symptomdebut.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af nye iskæmiske slagtilfælde
Tidsramme: 3, 5 år
|
Hyppighed af nye iskæmiske slagtilfælde 3, 5 år efter indledende symptomdebut.
|
3, 5 år
|
|
Hyppighed af nye kliniske vaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt)
Tidsramme: 1, 3, 5 år
|
incidensrate af nye kliniske vaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt) ved 1, 3, 5 år efter indledende symptomdebut.
|
1, 3, 5 år
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1, 3, 5 år
|
Dødelighed af alle årsager
|
1, 3, 5 år
|
|
Procentdelen af slagtilfælde af ubestemt årsag ved udskrivning
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af slagtilfælde af ubestemt årsag ved udskrivning
|
1 år
|
|
Hyppighed af antitrombotisk behandling ved udskrivelse
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheden af patienter med hjerneinfarkt, der fik antitrombotiske lægemidler (såsom aspirin, andre trombocythæmmende midler, heparin, warfarin eller nye orale antikoagulantia) ved udskrivelsen i det samlede antal indlagte patienter med hjerneinfarkt i samme periode.
|
1 år
|
|
Hyppighed af antikoagulerende behandling for patienter med atrieflimren ved udskrivelse
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheden af patienter med hjerneinfarkt kompliceret med atrieflimren, som modtog antikoagulantia (f.eks. heparin, lavmolekylært heparin, warfarin, nye orale antikoagulantia) ved udskrivelsen i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt kompliceret med atrieflimren behandlet på hospitalet i samme periode
|
1 år
|
|
Hyppighed af blodkarvurdering inden for en uge efter indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheden af patienter med hjerneinfarkt indlagt i 1 uge, som havde afsluttet evalueringen af blodkarrene i nakken og kranien (såsom ultralyd af blodkarrene i nakken eller kranien, CT- eller MR-angiografi eller DSA) i samlede antal indlagte hjerneinfarktpatienter i samme periode
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zexin Chen, Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MISA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med systemintervention på flere niveauer baseret på informationsplatform
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet