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Intervento di sistema multilivello basato sulla piattaforma informativa per ridurre il tasso di recidiva dell'ictus ischemico

2 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Intervento di sistema multilivello basato su una piattaforma informativa per ridurre il tasso di recidiva di ictus nei pazienti con ictus ischemico acuto

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato prospettico, multicentrico e cluster, utilizzando l'ospedale come unità di randomizzazione. Gli ospedali nella provincia di Zhejiang, in Cina, saranno randomizzati in due bracci (1:1): un braccio di intervento e un braccio di controllo. Gli ospedali nel braccio di intervento riceveranno un intervento di sistema multilivello basato su una piattaforma informativa, mentre gli ospedali nel braccio di controllo non riceveranno alcun intervento. La randomizzazione sarà condotta dopo la raccolta dei dati di base. I seguenti dati di base verranno utilizzati per la corrispondenza di randomizzazione: classificazione ospedaliera, posti letto nel centro ictus e numero di pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus. Gli ospedali con <250 casi di AIS all'anno saranno esclusi dallo studio. L'esito primario sarà la differenza tra il braccio di intervento e il braccio di controllo nel tasso di recidiva di ictus a un anno nella fase di follow-up (post-intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Min Lou
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti ricoverati con deficit neurologico compatibile con ictus ischemico entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi. (*L'insorgenza dei sintomi è definita dal principio dell'"ultima visita normale")
  • Conferma di nuovo ictus ischemico mediante modalità oggettiva di TAC e risonanza magnetica (aveva lesioni rilevanti su DWI).
  • Consenso informato del paziente o di un rappresentante legalmente autorizzato (principalmente coniuge, genitori, figli maggiorenni, altrimenti indicato).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti si rifiutano di partecipare a questo studio.
  • Pazienti che perdono la cartella clinica di avere la cartella clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di intervento
Gli ospedali nel braccio di intervento riceveranno un intervento di sistema multilivello basato su una piattaforma informativa
Comportamentale: intervento di sistema multilivello basato su piattaforma informativa
  1. Modelli standardizzati di cartella clinica
  2. Controllo continuo della qualità medica e sistema di feedback: l'ospedale incluso nello studio carica le cartelle cliniche di tutti i pazienti AIS tramite il sistema di scansione delle cartelle cliniche. La piattaforma di controllo della qualità dell'apoplessia cerebrale nella provincia di Zhejiang estrae e analizza i dati attraverso il computer e calcola la percentuale di ictus di causa indeterminata.
  3. Collaborazione di gruppo basata sulla videoconferenza: gli ospedali riceveranno suggerimenti corrispondenti per il loro miglioramento da esperti online.
  4. Incentivi di feedback migliorati
Nessun intervento: braccio di controllo
Gli ospedali nel braccio di controllo non riceveranno alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di nuovi eventi di ictus ischemico
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre il rischio di nuovi eventi di ictus ischemico a 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di nuovi eventi di ictus ischemico
Lasso di tempo: 3, 5 anni
Tasso di incidenza di nuovi eventi di ictus ischemico a 3, 5 anni dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.
3, 5 anni
Tasso di incidenza di nuovi eventi vascolari clinici (ictus ischemico, ictus emorragico, infarto del miocardio)
Lasso di tempo: 1, 3, 5 anni
tasso di incidenza di nuovi eventi vascolari clinici (ictus ischemico, ictus emorragico, infarto del miocardio) a 1, 3, 5 anni dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.
1, 3, 5 anni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1, 3, 5 anni
Mortalità per tutte le cause
1, 3, 5 anni
La percentuale di ictus di causa indeterminata alla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di ictus di causa indeterminata alla dimissione
1 anno
Tasso di terapia antitrombotica alla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di pazienti con infarto cerebrale che hanno ricevuto farmaci antitrombotici (come aspirina, altri agenti antipiastrinici, eparina, warfarin o nuovi anticoagulanti orali) alla dimissione rispetto al numero totale di pazienti ospedalizzati con infarto cerebrale nello stesso periodo.
1 anno
Tasso di trattamento anticoagulante per pazienti con fibrillazione atriale alla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale complicato da fibrillazione atriale che hanno ricevuto anticoagulanti (ad esempio eparina, eparina a basso peso molecolare, warfarin, nuovi anticoagulanti orali) alla dimissione rispetto al numero totale di pazienti con infarto cerebrale complicato da fibrillazione atriale trattati in ospedale nello stesso periodo
1 anno
Tasso di valutazione dei vasi sanguigni entro una settimana dal ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale ricoverati per 1 settimana che avevano completato la valutazione dei vasi sanguigni del collo e del cranio (come l'ecografia dei vasi sanguigni del collo o del cranio, l'angiografia TC o RM o DSA) nel numero totale di pazienti con infarto cerebrale ricoverati nello stesso periodo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zexin Chen, Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MISA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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