Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flernivåsystemintervention baserad på informationsplattform för att minska återfallsfrekvensen av ischemisk stroke

2 maj 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Flernivåsystemintervention baserad på informationsplattform för att minska återfallsfrekvensen av stroke hos patienter med akut ischemisk stroke

En prospektiv, multicenter och kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med sjukhus som randomiseringsenhet. Sjukhus i Zhejiangprovinsen, Kina, kommer att randomiseras i två armar (1:1): en interventionsarm och en kontrollarm. Sjukhus i interventionsarmen kommer att få en systemintervention på flera nivåer baserad på informationsplattform, medan sjukhusen i kontrollarmen inte kommer att få någon intervention. Randomiseringen kommer att genomföras efter baslinjedatainsamling. Följande baslinjedata kommer att användas för randomiseringsmatchning: sjukhusklassificering, sängar i strokecenter och antalet patienter med akut ischemisk stroke (AIS) inom 7 dagar efter strokedebut. Sjukhus med <250 AIS-fall per år kommer att exkluderas från studien. Det primära resultatet kommer att vara skillnaden mellan interventionsarm och kontrollarm i återfallsfrekvensen av stroke under ett år på uppföljningsstadiet (post-intervention).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Min Lou
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre.
  • Patienter inlagda med neurologiskt underskott i överensstämmelse med ischemisk stroke inom 7 dagar efter symtomdebut. (*Symptomdebut definieras av principen "senast sett normal")
  • Bekräftelse av ny ischemisk stroke genom objektiv modalitet av CT-skanning och MRI (hade relevanta lesioner på DWI).
  • Informerat samtycke från patient eller juridiskt auktoriserad ombud (i första hand make, föräldrar, vuxna barn, annat anges).

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrar att delta i denna studie.
  • Patienter som förlorar sin journal för att ha den ofullständiga journalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsarm
Sjukhus i interventionsarmen kommer att få en systemintervention på flera nivåer baserad på informationsplattform
Beteende: systemintervention på flera nivåer baserat på informationsplattform
  1. Standardiserade mallar för journal
  2. Kontinuerlig medicinsk kvalitetskontroll och återkopplingssystem: sjukhuset som ingår i studien laddar upp medicinska journaler för alla AIS-patienter med hjälp av ett system för skanning av journaler. Kvalitetskontrollplattform för Cerebral apoplexy i Zhejiang-provinsen extraherar och analyserar data via datorn och beräknar andelen stroke av obestämd orsak.
  3. Teamsamarbete baserat på videokonferenser: sjukhus kommer att få motsvarande förslag på förbättringar från experter online.
  4. Förbättrade incitament för feedback
Inget ingripande: kontrollarm
Sjukhus i kontrollarmen kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av nya ischemiska strokehändelser
Tidsram: 1 år
För att utvärdera effektiviteten av intervention för att minska risken för nya ischemiska strokehändelser 1 år efter initialt symtomdebut.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av nya ischemiska strokehändelser
Tidsram: 3, 5 år
Incidensfrekvens av nya ischemiska strokehändelser 3, 5 år efter initialt symptomdebut.
3, 5 år
Incidensfrekvens av nya kliniska vaskulära händelser (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt)
Tidsram: 1, 3, 5 år
incidensfrekvens av nya kliniska vaskulära händelser (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt) 1, 3, 5 år efter initialt symptomdebut.
1, 3, 5 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1, 3, 5 år
Dödlighet av alla orsaker
1, 3, 5 år
Procentandelen av stroke av obestämd orsak vid urladdning
Tidsram: 1 år
Procentandelen av stroke av obestämd orsak vid urladdning
1 år
Frekvens av antitrombotisk behandling vid utskrivning
Tidsram: 1 år
Andelen patienter med hjärninfarkt som fick antitrombotiska läkemedel (såsom acetylsalicylsyra, andra trombocythämmande medel, heparin, warfarin eller nya orala antikoagulantia) vid utskrivning i det totala antalet inlagda patienter med hjärninfarkt under samma period.
1 år
Frekvens av antikoagulantiabehandling för patienter med förmaksflimmer vid utskrivning
Tidsram: 1 år
Andelen patienter med hjärninfarkt komplicerade med förmaksflimmer som fick antikoagulantia (t.ex. heparin, lågmolekylärt heparin, warfarin, nya orala antikoagulantia) vid utskrivning i det totala antalet patienter med hjärninfarkt komplicerad med förmaksflimmer som behandlades på sjukhus i samma period
1 år
Utvärdering av blodkärl inom en vecka efter sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
Frekvensen av patienter med hjärninfarkt inlagda på sjukhus i 1 vecka som hade slutfört utvärderingen av blodkärlen i nacken och kraniet (som ultraljud av blodkärlen i nacken eller kraniala, CT- eller MR-angiografi eller DSA) i totala antalet hjärninfarktpatienter inlagda på sjukhus under samma period
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Zexin Chen, Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera