Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systeeminterventie op meerdere niveaus op basis van een informatieplatform om het aantal ischemische beroertes te verminderen

2 mei 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Systeeminterventie op meerdere niveaus op basis van een informatieplatform om het aantal herhalingen van een beroerte bij patiënten met een acute ischemische beroerte te verminderen

Er zal een prospectieve, multicenter en cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met het ziekenhuis als randomisatie-eenheid. Ziekenhuizen in de provincie Zhejiang, China, worden gerandomiseerd in twee armen (1:1): een interventie-arm en een controle-arm. Ziekenhuizen in de interventiearm krijgen een multilevelsysteeminterventie op basis van informatieplatform, terwijl ziekenhuizen in de controlearm geen interventie krijgen. De randomisatie zal worden uitgevoerd na het verzamelen van basisgegevens. De volgende basisgegevens worden gebruikt voor randomisatie: classificatie van ziekenhuizen, bedden in het centrum voor een beroerte en het aantal patiënten met een acute ischemische beroerte (AIS) binnen 7 dagen na het begin van de beroerte. Ziekenhuizen met <250 AIS-gevallen per jaar worden uitgesloten van het onderzoek. Het primaire resultaat is het verschil tussen de interventie-arm en de controle-arm wat betreft het recidiefpercentage na een jaar in de follow-upfase (post-interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Min Lou
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten die binnen 7 dagen na het begin van de symptomen werden opgenomen met een neurologische uitval die past bij een ischemische beroerte. (* Begin van de symptomen wordt bepaald door het "laatst gezien normaal"-principe)
  • Bevestiging van nieuwe ischemische beroerte door objectieve modaliteit van CT-scan en MRI (had relevante laesies op DWI).
  • Geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (voornamelijk echtgenoot, ouders, volwassen kinderen, anders aangegeven).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Patiënten die zijn medisch dossier verliezen of het onvolledige medische dossier hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie arm
Ziekenhuizen in de interventiearm krijgen een multilevelsysteeminterventie op basis van een informatieplatform
Gedragsmatig: systeeminterventie op meerdere niveaus op basis van een informatieplatform
  1. Gestandaardiseerde sjablonen van medisch dossier
  2. Continu medisch kwaliteitscontrole- en feedbacksysteem: het ziekenhuis dat deelneemt aan de studie uploadt de medische dossiers van alle AIS-patiënten door middel van een scansysteem voor medische dossiers. Kwaliteitscontroleplatform van cerebrale apoplexie in de provincie Zhejiang extraheert en analyseert de gegevens via de computer en berekent het percentage beroerte met onbepaalde oorzaak.
  3. Teamsamenwerking op basis van videoconferencing: ziekenhuizen krijgen online overeenkomstige suggesties voor hun verbetering van experts.
  4. Verbeterde feedbackprikkels
Geen tussenkomst: controle arm
Ziekenhuizen in de controlearm krijgen geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe ischemische beroerte-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de werkzaamheid van interventie te evalueren bij het verminderen van het risico op nieuwe ischemische beroerte-gebeurtenissen 1 jaar na het begin van de eerste symptomen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe ischemische beroerte-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3, 5 jaar
Incidentiepercentage van nieuwe ischemische beroerte-gebeurtenissen 3, 5 jaar na het begin van de eerste symptomen.
3, 5 jaar
Incidentie van nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen (ischemische beroerte, hemorragische beroerte, myocardinfarct)
Tijdsspanne: 1, 3, 5 jaar
incidentie van nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen (ischemische beroerte, hemorragische beroerte, myocardinfarct) 1, 3, 5 jaar na het begin van de eerste symptomen.
1, 3, 5 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1, 3, 5 jaar
Sterfte door alle oorzaken
1, 3, 5 jaar
Het percentage beroerte van onbepaalde oorzaak bij ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage beroerte van onbepaalde oorzaak bij ontslag
1 jaar
Snelheid van antitrombotische therapie bij ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten met een herseninfarct dat bij ontslag antitrombotica (zoals aspirine, andere plaatjesaggregatieremmers, heparine, warfarine of nieuwe orale anticoagulantia) kreeg in het totale aantal gehospitaliseerde patiënten met een herseninfarct in dezelfde periode.
1 jaar
Percentage behandeling met anticoagulantia voor patiënten met atriumfibrilleren bij ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door atriumfibrilleren die bij ontslag anticoagulantia kregen (bijv. heparine, laagmoleculaire heparine, warfarine, nieuwe orale anticoagulantia) in het totale aantal patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door atriumfibrilleren dat in hetzelfde ziekenhuis werd behandeld periode
1 jaar
Snelheid van bloedvatbeoordeling binnen een week na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage patiënten met een herseninfarct dat gedurende 1 week in het ziekenhuis is opgenomen en die de evaluatie van de bloedvaten in de nek en schedel (zoals de echografie van de bloedvaten in de nek of schedel, CT- of MR-angiografie of DSA) in de totale aantal patiënten met een herseninfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis is opgenomen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zexin Chen, Tthe second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MISA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren